Hologic TriMark Instructions D'utilisation page 20

Système de marquage de site de biopsie
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Avvertenze e Precauzioni (Segue)
• La formazione di un ematoma eccessivo all'interno del dispositivo bioptico può causare adesione con
conseguente aumento del rischio di rigetto.
• Prestare attenzione per evitare di danneggiare la cannula. Evitare il contatto dell'operatore o dello
strumento con il sistema di identificazione del sito bioptico TriMark per Eviva o con l'estremità distale
del dispositivo di dispiegamento. Il contatto con l'estremità distale può causare la perdita di sterilità.
Il marker del sistema di identificazione del sito bioptico TriMark per Eviva è a compatibilità RM
condizionata. Il marker del sistema di identificazione del sito bioptico TriMark per Eviva non causa
alcun rischio ulteriore per la paziente o l'operatore dovuto a forze magnetiche, torsione, riscaldamento,
tensione indotta o movimento, ma può influire sulla qualità dell'immagine MRI.
• Strumenti e accessori mini-invasivi prodotti o distribuiti da altre società potrebbero non essere compatibili
con il sistema di identificazione del sito bioptico TriMark per Eviva. L'utilizzo di tali prodotti può
causare effetti imprevisti e lesioni all'utente o alla paziente.
• Per strumenti o dispositivi che vengono a contatto con liquidi corporei può essere necessario adottare
procedure di smaltimento specifiche mirate ad evitare la contaminazione biologica.
• Smaltire tutti gli strumenti aperti, che siano stati o meno utilizzati.
• Non risterilizzare e/o riutilizzare il sistema di identificazione del sito bioptico TriMark per Eviva. La
risterilizzazione e/o il riutilizzo possono compromettere l'integrità dello strumento. Questo può portare a
guasti del dispositivo e/o a una contaminazione incrociata dovuta all'utilizzo di dispositivi non
adeguatamente puliti o sterilizzati.
Come si presenta
Il sistema di identificazione del sito bioptico TriMark per Eviva viene sterilizzato con raggi gamma e
fornito precaricato per l'utilizzo su una sola paziente. Smaltire in un contenitore idoneo dopo l'uso.
Come identificato sulle etichette:
YYYY-MM-DD
Numero dei dispositivi inclusi.
La data di scadenza è così rappresentata:
YYYY rappresenta l'anno
MM rappresenta il mese
DD rappresenta il giorno

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