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nOrMAS dE SEGUrIdAd
rEQUISITOS PArA LA cOMPATIBILIdAd ELEcTrOMAGnÉTIcA
El dispositivo médico necesita precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagnética, y debe ser instalado
según las informaciones indicadas en los documentos que lo acompañan.
La lámpara ALYA ha sido ideada para poder funcionar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el
usuario debería asegurarse de que la misma se utilice en dicho ambiente.
Prueba di Emisión
RF Emission CISPR15
RF Emission CISPR15
Harmonic emission
RF Emission
CISPR11 / EN 55011
InMUnIdAd ELEcTrOMAGnÉTIcA
La lámpara ALYA ha sido ideada para poder funcionar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el
usuario debería asegurarse de que la misma se utilice en dicho ambiente.
Prueba de Inmunidad
Electrostatic discharge (ESD)
IEC/EN61000-4-2
Electrical fast transient/burst
IEC/EN61000-4-4
Surge
IEC/EN61000-4-5
Voltage dips, short interruption
and voltage variation
IEC/EN61000-4-11
Power frequency magnetic field
IEC/EN61000-4-8
Inmunidades Conducidas
IEC/EN61000-4-6
Inmunidades Conducidas
IEC/EN61000-4-6
Nota: Ut es el valor de la tensión de alimentación.
Nota 1: A 80 MHz y 800 Mhz se aplica el intervalo de la frecuencia más alta.
Nota 2: Estas directrices podrían no ser aplicadas en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve influenciada por la
absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a) Las bandas ISN (industriales, científicas y médicas) entre los 150kHz y los 80MHz son 6,765 MHz a 6,795MHz, 13,553 MHz a
13,567MHz, 26,957 MHz a 27,283 MHz y 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b) Los niveles de conformidad en las bandas ISN entre 150kHz y 80MHz y en las bandas 80MHz a 2,5GHz decrecen debido a la proba-
bilidad de que un dispositivo de transmisión portátil puede causar interferencias si en un descuido se introduce en la zona del paciente.
Por esta razón, un factor adicional de 10/3 ha sido incorporado en la fórmula utilizada para el cálculo de la distancia de separación
de los transmisores.
c) Las intensidades de campo para los transmisores fijos como las estaciones de base para radioteléfonos (móviles e inalámbricos) y
teléfonos móviles terrestres, aparatos de radioaficionados, transmisores de radio en AM y FM y transmisores TV no pueden ser pre-
vistas teóricamente y con precisión. Para establecer un ambiente electromagnético causado por transmisores RF fijos, debería tenerse
en cuenta un estudio electromagnético del sitio. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el cual se usa la unidad dental supera
el nivel de conformidad aplicable antes citado, debería someterse bajo observación el funcionamiento normal de la lámpara. Si se no-
tan prestaciones anormales, pueden resultar necesarias medidas adicionales como una orientación o posición de la lámpara diferente.
d) La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz debería ser menor que 3 V/m.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Conformidad
Conforme
Conforme
Class C
Conforme
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Conformidad
± 6kV contact
± 8kV air
± 2kV power supply
± 1kV for input/output lines
± 1kV differential mode
± 2kV common mode
< 5% Ut for 0,5 cycle
40% Ut for 05 cycle
70% Ut for 25 cycle
<5% Ut for 5 sec.
3A/m
3Vrms 150kHz to 80MHz
(para aparatos que no son
life-supporting)
3Vrms 80MHz to 2.5GHz
(para aparatos que no son
life-supporting)
ambiente Electromagnético - Guía
La lámpara ALYA utiliza energía RF sólo para el funcionamien-
to interno. Por ello sus emisiones RF son muy bajas e inclu-
so no causan ninguna interferencia a los aparatos electrónicos
cercanos.
La lámpara ALYA es idónea para ser utilizada en todos los edifi-
cios, incluso los domésticos y aquellos directamente conectados
a la red de alimentación pública de baja tensión que alimenta
edificios para uso doméstico.
La lámpara ALYA no es adecuada para interconectarse con otros
dispositivos (versión de techo).
ambiente Electromagnético - Guía
Los pavimentos deben ser de madera, hormigón o cerámica. Si
los pavimentos están recubiertos de material sintético, la hume-
dad relativa debería ser por lo menos del 30%
La calidad de la tensión de red debería ser la de un típico am-
biente comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión de red debería ser la de un típico am-
biente comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión de red debería ser la de un típico am-
biente comercial u hospitalario. Si el usuario de la lámpara
ALYA necesita un uso continuado incluso en ausencia de tensión
de red, se recomienda el uso de un grupo de continuidad.
Nivel de campo magnético a la frecuencia de red típico de un
ambiente comercial u hospitalario.
Los aparatos de comunicación RF portátiles y móviles no de-
berían ser usados cerca de ninguna parte de la unidad dental,
incluidos los cables, excepto cuando se respetan las distancias
de separación recomendadas, calculadas a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancias de separación recomendadas:
d = 1,2√P
d = 1,2√P da 80 Mhz a 800 MHz
d = 2,3√P da 800 MHz a 2,5 GHz
Donde P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor
en Watt (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia
de separación recomendada en metros (m).
La intensidad del campo de los transmisores RF fijos, como de-
terminado por un estudio electromagnético del sitio a, podría ser
menor del nivel de conformidad de cada intervalo de frecuencia.
Pueden producirse interferencias en proximidad de aparatos
marcados con el siguiente símbolo:
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