Requisitos Para La Compatibilidad Electromagnética; Inmunidad Electromagnética - Faro MAIA Mode D'emploi

NORMAS DE SEGURIDAD
REQUISITOS PARA LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
El dispositivo médico necesita especiales precauciones en lo concerniente a la compatibilidad electromagnética y debe ser
instalado y utilizado según las informaciones indicadas en los documentos que lo acompañan.
La lámpara MAIA ha sido creada para funcionar en el ambiente electromagnético especifi cado abajo. El cliente o usuario debería
Prueba di Emisión
RF Emission CISPR15
RF Emission CISPR15
Harmonic emission
Voltage fl uctuations/fl icker emission
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
La lámpara MAIA ha sido creada para funcionar en el ambiente electromagnético especifi cado abajo. El cliente o usuario debería
Prueba de Inmunidad
Electrostatic discharge (ESD)
IEC/EN61000-4-2
Electrical fast transient/burst
IEC/EN61000-4-4
Surge
IEC/EN61000-4-5
Voltage dips, short interruption
and voltage variation
IEC/EN61000-4-11
Power frequency magnetic fi eld
IEC/EN61000-4-8
Inmunidades Conducidas
IEC/EN61000-4-6
Inmunidades Conducidas
IEC/EN61000-4-6
Nota: Ut es el valor de la tensión de alimentación
Nota 1: A 80 MHz y 800 Mhz se aplica el intervalo de la frecuencia más alta.
Nota 2: Es posible que estas directrices no puedan ser aplicadas en todas las situaciones. La propagación electromagnética está
condicionada por la absorción y la refl exión de estructuras, objetos y personas.
a) Las bandas ISN (industriales, científi cas y médicas) entre los 150kHz y 80MHz son 6,765 MHz a 6,795MHz; 13,553 MHz a
13,567
MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz y 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b) Los niveles de conformidad en las bandas ISN entre 150kHz y 80MHz y en las bandas 80MHz a 2,5GHz son intesos y disminuyen
si un dispositivo de transmisión portátil puede causar interferencia si se encuentra sin darse cuenta en el área del paciente.
Por esta razón, un factor adicional de 10/3 se ha incorporado a la fórmula utilizada para calcular la distancia de separación de los
transmisores.
c) Las intensidades de campo para transmisores fi jos como las estaciones de base para radioteléfonos (móviles e inalámbricos) y
móviles terrestres, aparatos de radioafi cionados, transmisores de radio en AM y FM y transmisores TV no pueden ser previstas teóri-
camente y con precisión. Para establecer un ambiente electromagnético causado por transmisores RF fi jos, si se considera un estudio
electromagnético del sitio. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se usa la unidad dental supera el nivel de conformidad
aplicable antes mencionado, debería someterse a observación el funcionamiento normal de la lámpara. Si se notan prestaciones
anómalas, quizás sean necesarias medidas adicionales como una colocación de la lámpara u orientación diferente.
d) La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz debería ser menor de 3 V/m.
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Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
asegurarse que sea utilizada en dicho ambiente.
Conformidad
Conforme
Conforme
Class C
Conforme
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
asegurarse que sea utilizada en dicho ambiente.
Conformidad
± 6kV contact
± 8kV air
± 2kV power supply
± 1kV for input/output lines
± 1kV differential mode
± 2kV common mode
< 5% Ut for 0,5 cycle
40% Ut for 05 cycle
70% Ut for 25 cycle
<5% Ut for 5 sec.
3A/m
3Vrms 150kHz to 80MHz
(para aparatos que no son
life-supporting)
3Vrms 80MHz to 2.5GHz
(para aparatos que no son
life-supporting)
Ambiente Electromagnético - Guía
La lámpara ALYA utiliza energía RF sólo para el funciona-
miento interno. Por ello sus emisiones RF son muy bajas y
es posible que no causen ninguna interferencia en los apara-
tos electrónicos cercanos.
La lámpara ALYA es idónea para ser utilizada en todos los
edifi cios, incluso los domésticos y aquellos directamente co-
nectados a la red de alimentación pública de baja tensión que
alimenta edifi cios domésticos.
Ambiente Electromagnético - Guía
Los pavimentos deben ser de madera, hormigón o cerámica.
Si losuelos deben ser de madera, hormigón o cerámica.
Si los suelos no están recubiertos de material sintético, la
humedad relativa debería ser por lo menos del 30%.
La calidad de la tensión de red debería ser la de un típico
ambiente comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión de red debería ser la de un típico
ambiente comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión de red debería ser la de un típico
ambiente comercial u hospitalario. Si el usuario de la lám-
para ALYA necesita un uso continuado incluso en ausencia
de tensión de red, se recomienda el uso de un sistema de
alimentación sin interrupción.
Nivel de campo magnético a la frecuencia de red típico de
un ambiente comercial u hospitalario.
Los aparatos de comunicación RF portátiles y móviles no
deberían utilizarse cerca de ninguna parte de la unidad den-
tal, incluidos los cables, excepto cuando se respetan las di-
stancias de separación recomendadas, calculadas mediante
la ecuación aplicada a la frecuencia del transmisor.
Distancias de separación recomendadas:
d = 1,2√P
d = 1,2√P da 80 Mhz a 800 MHz
d = 2,3√P da 800 MHz a 2,5 GHz
Donde P es la potencia máxima nominal de salida del tran-
smisor en Watt (W) según el fabricante del transmisor y d
es la distancia de separación recomendada en metros (m).
La intensidad del campo de los transmisores de RF fi jos,
como establece un estudio electromagnético del sitio a, po-
dría ser menor del nivel de conformidad de cada intervalo
de frecuencia.
Podría verifi carse una interferencia en proximidad de apara-
tos marcados con el siguiente símbolo:
p p