Immunité Électromagnétique - Faro DKL L2-ECO Notice D'utilisation

nOrMES dE SÉcUrITÉ
crITÈrES rEQUIS POUr LA cOMPATIBILITÉ ÉLEcTrOMAGnÉTIQUE
le dispositif médical nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique, il doit être installé et
utilisé d'après les informations fournies par les documents d'accompagnement.
Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
La lampe ALYA est prévue pour fonctionner dans l'espace électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur devrait
test d'émission
émission RF CISPR15
émission RF CISPR15
émission harmonique
RF Emission
CISPR11 / EN 55011
IMMUnITÉ ÉLEcTrOMAGnÉTIQUE
La lampe ALYA est prévue pour fonctionner dans l'espace électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur devrait
test d'immunité
Décharge électrostatique (ESD)
IEC/EN61000-4-2
Sursaut/transitoire rapide électrique
IEC/EN61000-4-4
Surtension
IEC/EN61000-4-5
Baisse de tension, courte
interruption et variation de tension
IEC/EN61000-4-11
Champ magnétique de fréquence
d'alimentation IEC/EN61000-4-8
Immunités conduites
IEC/EN61000-4-6
Immunités conduites
IEC/EN61000-4-6
Remarque: Ut est la valeur de la tension d'alimentation
Remarque 1: A 80 MHz et 800 MHz s'applique l'intervalle de la fréquence la plus haute.
Remarque 2: Ces lignes directrices pourraient ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est in-
fluencée par l'absorption et par la réflexion de structures, objets et personnes.
a) Les bandes ISN (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150kHz et 80MHz sont 6,765MHz à 6,795MHz; 13,553MHz à
13,567MHz; 26,957MHz à 27,283MHz et 40,66MHz à 40,70MHz.
b) Les niveaux de conformité dans les bandes ISN entre 150kHZ et 80MHz et dans les bandes 80MHz et 2,5GHz s'entendent à
décroître selon la probabilité qu'un dispositif de transmission portable peut provoquer une interférence s'il est porté par mégarde
dans la zone du patient.
C'est la raison pour laquelle un facteur additionnel de 10/3 a été incorporé dans la formule utilisée pour le calcul de la distance de
séparation des transmetteurs.
c) ) Les intensités de champ pour les transmetteurs fixes comme les stations de base pour radiotéléphones (portables et sans fil) et
voitures-radio terrestres, appareils de radioamateurs, transmetteurs radio en AM et FM et transmetteurs TV ne peuvent être prévues
théoriquement et avec précision. Afin d'établir un espace électromagnétique provoqué par des transmetteurs RF fixes, on devrait
considérer une enquête électromagnétique du site. Si l'intensité de champ mesurée sur le lieu dans lequel on utilise l'unité dentaire
dépasse le niveau de conformité applicable indiqué ci-dessus, on devrait placer sous observation le fonctionnement normal de la
lampe. Si l'on remarque des prestations anormales, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires comme une orienta-
tion et une position différente de la lampe.
d) L'intensité de champ sur un intervalle de fréquences compris entre 150 kHz et 80 MHz devrait être inférieure à 3 V/m.
s'assurer qu'il est bien utilisé dans cet espace.
Conformité
Conforme
Conforme
Classe C
Conforme
Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
s'assurer qu'il est bien utilisé dans cet espace.
Conformité
± 6kV contact
± 8kV air
± 2kV alimentatiuon électrique
± 1kV pour lignes d'entrée/sortie
± 1kV mode différentiel
± 2kV mode commun
< 5% Ut pour 0,5 cycle
40% Ut pour 05 cycle
70% Ut pour 25 cycle
<5% Ut pendant 5 secondes
3A/m
3Vrms 150kHz à 80MHz
(pour les appareils qui ne sont pas
"life-supporting")
3Vrms 80MHz à 2.5GHz
(pour les appareils qui ne sont pas
"life-supporting")
Espace électromagnétique - Guide
La lampe ALYA utilise l'énergie RF seulement pour le fonction-
nement interne. Ses émissions RF sont donc très basses et ne
provoquent vraisemblablement aucune interférence pour les
appareils électroniques proches.
La lampe ALYA s'adapte à l'utilisation dans tous les édifices,
y compris ceux domestiques et ceux directement liés au réseau
d'alimentation publique à basse tension qui alimente les édifices
domestiques.
La lampe ALYA n'est pas indiquée pour être interconnectée à
d'autres dispositifs (version pour plafond).
Espace électromagnétique - Guide
Les sols doivent être en bois, béton ou en céramique.
Si les sols sont recouverts de matériau synthétique, l'humidité
relative devrait être d'au moins 30 %.
La qualité de la tension de réseau devrait être celle d'un milieu
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de la tension de réseau devrait être celle d'un milieu
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de la tension de réseau devrait être celle d'un mi-
lieu commercial ou hospitalier typique. Si l'utilisateur de la
lampe ALYA requiert un usage continu même en l'absence de
la tension de réseau, on recommande l'utilisation d'un groupe
de continuité.
Niveau de champ magnétique à la fréquence de réseau typique
d'un milieu commercial et hospitalier.
Les appareils de communication à RF portables et mobiles ne
devraient pas être utilisés à proximité de l'unité dentaire, y
compris les câbles, excepté quand ils respectent les distances de
séparation recommandées calculées par l'équation applicable à
la fréquence du transmetteur.
Distances de séparation recommandées:
d = 1,2√P
d = 1,2√P de 80 Mhz à 800 MHz
d = 2,3√P de 800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance maximum nominale de sortie du transmet-
teur en Watt (W) selon le fabricant du transmetteur et d est la
distance de séparation recommandée en mètres (m).
L'intensité du champ des transmetteurs à RF fixes, comme
déterminé par une enquête électromagnétique du site, pourrait
être inférieure au niveau de conformité de chaque intervalle de
fréquence.
On peut vérifier l'interférence à proximité d'appareils marqués
par le symbole suivant:
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