Deel 2.0 Algemene Beschrijving En Beoogd Gebruik; Specificaties - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Mode D'emploi

6
Deel 2.0 Algemene beschrijving en beoogd gebruik
Het Gyrus ACMI CyberWand ultrasoon lithotripsiesysteem is een elektromechanisch apparaat dat nierstenen
kan fragmenteren en de steenstukjes kan afzuigen. Het toestel is geclassificeerd als een Klasse 1 apparaat
met een Type BF toegepast onderdeel volgens IEC 60601-1. Dit product voldoet aan de richtlijn van de
Europese raad 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen.
Het CyberWand ultrasoon lithotripsiesysteem is bedoeld voor gebruik bij het fragmenteren van stenen in het
urinesysteem in de nieren, ureter en blaas.
De volgende items zijn opgenomen in het CyberWand-systeem:
Beschrijving
REF
CW-USLS CyberWand dubbel ultrasoon lithotripsiesysteem: Bevat de generator, transducer, voetschakelaar,
stroomkabel, 2 sondesets voor de nieren/blaas, sleutel en reinigingstilet (reinigingstaaf)
CW-USLG Generator (100 ~ 240 V wisselstroom)
CW-USLT Transducer (Handstuk)
CW-USLRBP Sondesets voor nieren/blaas (2) 3,8 mm
CW-USLFS Voetschakelaar
CW-USLPC Stroomkabel
CW-USLW Sleutel
CW-USLCS Reinigingstilet
NB: de bovenstaande items kunnen ook apart worden besteld bij Gyrus ACMI.

2.1 Specificaties

Generator
Voeding Spanning
Frequentie
Fysieke eigenschappen Afmetingen
Gewicht
Classificatie (Elektro-medisch) Bescherming tegen elektrische schokken
Type toegepast onderdeel
Ultrasone energie Frequentie
Maximumvermogen
Voetschakelaar
Fysieke eigenschappen Afmetingen
Gewicht
Kabellengte
Classificatie Mate van waterweerstand
Transducer
Afmeting van behuizing Diameter
Lengte
Gewicht
Kabel Lengte
Sterilisatie Stoom of ethyleenoxide
100 ~ 240 V wisselstroom
50/60 Hz
31 x 12 x 28 cm B x H x D
6 kg
Klasse I
type BF
21 kHz±1 kHz
100 W
20 x 4 x 15 cm B x H x D
3,18 kg
3 m
IPX8 waterdicht type (behalve stekker)
4 cm
17 cm
300 g
3 m
80834 REV ED