Abschnitt 2.0 Allgemeine Beschreibung Und Bestimmungsgemäße Verwendung; Technische Daten - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Mode D'emploi

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Abschnitt 2.0 Allgemeine Beschreibung und
bestimmungsgemäße Verwendung
Das Gyrus ACMI CyberWand Ultraschall-Lithotripsiesystem ist ein elektromechanisches Gerät, das Steine
im Harntrakt (Niere, Harnleiter und Blase) zertrümmern und die Fragmente absaugen kann. Es ist gemäß IEC
60601-1 als Gerät der Klasse 1, Typ BF klassifiziert. Dieses Produkt entspricht der EU-Richtlinie 93142/EEC
für medizinische Geräte.
Das CyberWand Ultraschall-Lithotripsiesystem ist zum Zertrümmern von Steinen im Harnwegtrakt in Niere,
Harnleiter und Blase vorgesehen.
Das CyberWand-System umfasst folgende Komponenten:
Beschreibung
REF
CW-USLS CyberWand Doppler-Ultraschall-Lithotripsiesystem: Umfasst 1 Generator, 1 Wandler, 1 Fußschalter, 1
Netzkabel, 2 Nieren-/Blasen-Sonden, 1 Sechskantschlüssel und 1 Reinigungsmandrin
CW-USLG Generator (100 ~ 240 V Wechselstrom)
CW-USLT Wandler (Handstück)
CW-USLRBP Nieren-/Blasen-Sondensets (2) 3,8 mm
CW-USLFS Fußschalter
CW-USLPC Netzkabel
CW-USLW Sechskantschlüssel
CW-USLCS Reinigungsmandrin
HINWEIS: Die oben aufgeführten Komponenten können auch separat bei Gyrus ACMI bestellt werden.

2.1 Technische Daten

Generator
Stromversorgung Spannung
Frequenz
Physisch Abmessungen
Gewicht
Klassifizierung (elektromedizinisch) Schutz gegen Elektroschock
Einrichtungstyp
Ultraschallenergie Frequenz
Maximale Ausgabe
Fußschalter
Mechanische Spezifikationen Abmessungen
Gewicht
Kabellänge
Klassifizierung Wasserfest
Wandler
Gehäuse-Abmessungen Durchmesser
Länge
Gewicht
Kabel Länge
Sterilisation Dampf oder Ethylenoxid
100 ~ 240 V Wechselstrom
50/60 Hz
31 x 12 x 28 cm (B x H x T)
6 kg
Klasse I
Typ BF
21 kHz ± 1 kHz
100 W
20 x 4 x 15 cm (B x H x T)
3,18 kg
3 m
IPX8-Wasserfestigkeit
(außer Stecker)
4 cm
17 cm
300 g
3 m
80834 REV ED