Säkerhetsspecifikationer - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Mode D'emploi

80834 REV ED
Sonduppsättning (endast engångsanvändning)
Fysiska mått Ytterdiameterr
Arbetslängd
Spetsexkursion
Material Sond (fast och flytande)
Fri massring
Fjäder
Sterilisering ånga eller etylenoxid
2.2 Säkerhetsspecifikationer
Uppfyller IEC 60601-1, UL60601-1, CSA 22.2 No 601-1.
EN60601-1-2, EN55011.
Deklaration om elektromagnetisk utstrålning
CyberWand-systemet är avsett för användning i den elektromagnetiska miljön som specificeras nedan. Kunden eller
användaren av CyberWand-systemet ska förvissa sig om att det används i en sådan miljö
Emissionstest I enlighet med
RF-emission CISPR 11 Grupp 1
RF-emission CISPR 11 Klass A
Harmonisk emission
IEC 61000-3-2 och Efterkommer
61000-3-2
Deklaration om elektromagnetisk immunitet
CyberWand-systemet är avsett för användning i den elektromagnetiska miljön som specificeras nedan. Kunden eller
användaren av CyberWand-systemet ska säkerställa att det används i en sådan miljö
Immunitetstest IEC 60601-testnivå
ESD (Electrostatic
discharge - statisk ± 6 kV kontakt
urladdning)
IEC 61000-4-2
Elektrisk snabb
transient/ skur ± 2 kV för strömförsörjningsledning
IEC 61000-4-4
Spänningssprång
± 1 kV differential ± 2 kV allmänt läge
IEC 6100-4-5
Spänningsfall,
<5% U (>95% fall i U
T
korta avbrott och
40% U (60% fall i U
spänningsvariationer i T
70% U (30% fall i U
strömtillförselledningar
T
<5% U (>95% fall i U
IEC 61000-4-11
T
Nätfrekvens
(50/60Hz) magnetfält
IEC 61000-4-8
Obs! U är huvudledningens växelströmspänning före applicering av testnivå
T
CyberWands dubbla ultraljudslithotripsisystem • Bruksanvisning
3,75 mm
40 cm
80 ± 20 μm
300 serien rostfritt stål
Rostfritt stål
Rostfritt stål
Elektromagnetisk miljö
CyberWand-systemet använder RF-energi endast för sin interna
funktion. Därför är dess RF-emissioner mycket låga och orsakar
sannolikt inte interferens i närbelägen elektrisk utrustning.
CyberWand-systemet passar för användning i alla anläggningar
utom i hemmamiljö och de som är direktanslutna till ett
lågspänningsströmnätverk som förser byggnader som används för
hushållssyften.
Golv skall vara av trä, betong eller
plattor (keramiska). Om golvet är täckt
C
± 8 kV luft med syntetiskt material måste den
relativa fuktigheten vara minst 30 %.
Strömkvalitet ska vara av den typ som
A är normal för kommersiella miljöer och
sjukhus
Strömkvalitet ska vara av den typ som
A är normal för kommersiella miljöer och
sjukhus
Strömkvalitet ska vara av den typ
som är normal för kommersiella
) under 0,5 cykel
T
miljöer och sjukhus Om användaren
) under 5 cykler
T A erfordrar fortsatt drift under avbrott i
) under 25 cykler
starkströmsnät. Det rekommenderas
T
) under 5 sekunder
att CyberWand-systemet strömförsörjs
T
med avbrottsfri ström (UPS) .
Magnetiska fält i nätverksfrekvensen
3A/m A ska korrespondera mot normala värden
i affärs- eller sjukhusmiljöer.
7