6
Avsnitt 2.0
Allmän beskrivning och avsedd användning
Gyrus ACMI CyberWand ultraljudslithotripsisystem är en elektromekanisk enhet kapabel att
fragmentera sten och begynnande stenspillror. Den är klassificerad som en Klass 1-utrustning med en
applicerad del av typ BF, i enlighet med IEC 60601-1. Den här produkten är i enlighet med EU Council
Directive 93142/EEC för medicinska enheter.
CyberWand ultraljudslithiotripsisystemet är avsett att användas för att fragmentera urinkanalssten i
njure, urinledare och blåsa.
Följande artiklar inkluderas i CyberWand-systemet:
Beskrivning
REF
CW-USLS
CyberWands dubbla ultraljudslithotripsisystem: inkluderar generator, transducer, fotomkopplare,
strömsladd, 2 sonduppsättningar för njure/blåsa, nyckel och rengöringsstylet (rengöringsstång)
CW-USLG
CW-USLT
CW-USLRBP
CW-USLFS
CW-USLPC
CW-USLW
CW-USLCS
OBS! Ovanstående artiklar kan också beställas separat från Gyrus ACMI.
2.1 Specifikationer
Generator
Energitillförsel
Spänning
Frekvens
Fysiska
Mått
Vikt
Klassificering (elektromedicinsk)
Skydd mot elektrisk stöt
Typ av applicerad del
Ultraljudsenergi
Frekvens
Maximal utmatning
Fotomkopplare
Fysiska specifikationer
Mått
Vikt
Sladdlängd
Klassificering
Grad av vattenresistens
Transducer
Höljets mått
Diameter
Längd
Vikt
Kabel
Längd
Sterilisering
ånga eller etylenoxid
Generator (100 ~ 240 V växelström)
Transducer (handstycke)
Sonduppsättningar för njure/blåsa (2) 3,8 mm
Fotomkopplare
Nätsladd
Nyckel
Rengöringsstylet
100 ~ 240 V växelström
50/60 Hz
31 x 12 x 28 cm B x H x D
6 kg
Klass I
Typ BF
21 kHz ± 1 kHz
100 W
20 x 4 x 15 cm B x H x D
3,18 kg
3 m
IPX8 vattentät typ (med
undantag för plugg)
4 cm
17 cm
300 g
3 m
80834 REV ED