Sicherheitsspezifikationen - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Mode D'emploi

80834 REV ED
CyberWand Dual-Ultraschall-Lithotripsiesystem • Gebrauchsanweisung
Sondenset (Nur einmalige Verwendung)
Abmessungen Aussendurchmesser
Arbeitslänge
Spitzenauslenkung
Material Sonde (fest & schwimmend)
Freier Massering
Feder
Sterilisation Dampf oder Ethylenoxid

2.2 Sicherheitsspezifikationen

Entspricht IEC 60601-1, UL60601-1, CSA 22.2 No 601-1.
EN60601-1-2, EN55011.
Erklärung zu elektromagnetischen Störsignalen:
Das CyberWand-System ist für die Verwendung in der folgenden elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der
Kunde bzw. der Benutzer des CyberWand-Systems muss sicherstellen, dass das System in einer derartigen Umgebung
verwendet wird.
Emissionstest Compliance
HF-Emission CISPR 11 Gruppe 1
HF-Emission CISPR 11 Klasse A
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2 Erfüllt
und 61000-3-2
Erklärung zu elektromagnetischen Immunität
Das CyberWand-System ist für die Verwendung in der folgenden elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der
Kunde bzw. der Benutzer des CyberWand-Systems muss sicherstellen, dass das System in einer derartigen Umgebung
verwendet wird.
Immunitätstest IEC 60601 Prüfpegel
Elektrostatische Entladung
(ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4 ± 2 kV für Netzleitungen
Überspannung
± 1 kV Differentialmodus
IEC 6100-4-5
± 2 kV Allgemeiner Modus
Spannungsabfälle, kurze <5 % U
Spannungsunterbrechungen
und Spannungsunterschiede 40 % U
bei NetzeingangsleitungenIEC
61000-4-11 70 % U
<5 % U
Netzfrequenz (50/60Hz)
magnetisches Feld IEC
61000-4-8
Hinweis: U ist die AC-Spannung vor der Anwendung des Testlevels.
T
3,75 mm
40 cm
80 ± 20 μm
Edelstahl der 300 Serie
Edelstahl
Edelstahl
Elektromagnetische Umgebung
Das CyberWand-System verwendet HF-Energie ausschließlich für
interne Funktionen. Daher sind die HF-Emissionen sehr niedrig und die
Wahrscheinlichkeit, dass in der Nähe befindliche elektrische Geräte durch
Interferenzen gestört werden, ist sehr gering.
Das CyberWand-System ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen
geeignet, mit Ausnahme von häuslichen Einrichtungen und solchen,
die direkt an ein Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das
Wohngebäude versorgt.
Fußböden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Falls der Boden
± 6 kV Kontakt
C mit synthetischem Stoff bedeckt wird, sollte
± 8 kV Luft
die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30
% betragen.
Die Stromqualität sollte der einer
A kommerziellen oder Krankenhauseinrichtung
entsprechen
Die Stromqualität sollte der einer
A kommerziellen oder Krankenhauseinrichtung
entsprechen
(>95 % Abfall in U ) Die Stromqualität sollte der einer
T T
für 0,5-Zyklus kommerziellen oder Krankenhauseinrichtung
(60 % Abfall in U ) entsprechen. Wenn bei Stromausfällen ein
T T
für 5-Zyklus kontinuierlicher Betrieb erforderlich ist. Es
A
(30 % Abfall in U ) wird empfohlen, das CyberWand-System
T T
für 25-Zyklus über eine USV (Unterbrechungsfreie
(95 % Abfall in U ) Stromversorgung) zu betreiben.
T T
für 5-Zyklus
Magnetische Felder in der Netzwerkfrequenz
3A/m A sollten typischen Werten in Geschäfts- und
Klinikumgebungen entsprechen.
7