Reso/Riparazione/Garanzia; Avvertimenti E Norme Precauzionali; Avvertenze - Gyrus Acmi CyberWand CW-USLS Mode D'emploi

80834 REV ED
Sistema ultrasonico a doppia sonda CyberWand per litotripsia • Istruzioni per l'uso

Reso/Riparazione/Garanzia

Reso/Riparazione
Tutti i resi sono soggetti ad autorizzazione preliminare. In ottemperanza alla normativa OSHA Bloodborne
Pathogen Standard 29 CFR 1910.1030 e alla legislazione statunitense relativa alle spedizioni postali e al
trasporto, tutti i dispositivi medici usati resi per riparazione o sostituzione devono essere adeguatamente puliti
e decontaminati con un germicida chimico approvato per l'uso come "disinfettante di grado ospedaliero".
Per garantire una corretta decontaminazione del prodotto, nel pacco dovrà essere accluso un certificato di
decontaminazione debitamente firmato.
Tutti i dispositivi medici resi a Gyrus ACMI per qualsiasi motivo devono essere spediti in conformità alle
procedure per il reso di Gyrus ACMI (fornite su richiesta) e a tutte le normative in vigore. Per ottenere un
numero di autorizzazione per il reso (RMA), l'indirizzo a cui spedire il reso e le relative istruzioni, rivolgersi
al Servizio Clienti di Gyrus ACMI, al numero +1-888-524-7266 o +1-763-416-3000.
Si dovranno fornire il numero di parte del prodotto ed il numero di lotto/serie. Il prodotto reso va spedito nella
sua confezione originale (se possibile) e contrassegnato con il numero RMA sull'esterno del pacco.
Garanzia espressa limitata
SE DURANTE L'UTILIZZO NORMALE E CORRETTO IN CONFORMITÀ ALLE ISTRUZIONI APPLICABILI E NEL
PERIODO DI TEMPO SPECIFICATO DI SEGUITO, A PARTIRE DALLA DATA DI SPEDIZIONE, VIENE RILEVATA
LA NON OPERABILITÀ DEL PRODOTTO, GYRUS ACMI PROVVEDERÀ SENZA ALCUN COSTO ALLA SUA
RIPARAZIONE O SOSTITUZIONE, A PROPRIA DISCREZIONE. GYRUS ACMI NON RILASCIA ALTRE GARANZIE
SUL PRODOTTO E DISCONOSCE ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE,
QUALI GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ, IDONEITÀ AD UNO SCOPO PARTICOLARE O QUANT'ALTRO. IN
NESSUN CASO GYRUS ACMI SARÀ RESPONSABILE PER EVENTUALI DANNI CONSEQUENZIALI. IN NESSUN
CASO GYRUS ACMI SARÀ RESPONSABILE DI EVENTUALI VIOLAZIONI DELLA GARANZIA PER IMPORTI
SUPERIORI AL PREZZO DI ACQUISTO DEL PRODOTTO STESSO.
Questa garanzia si riferisce esclusivamente all'acquirente originale e non avrà alcuna validità qualora il servizio
e la manutenzione del/i prodotto/i non siano affidati a Gyrus ACMI o ad un'organizzazione debitamente
autorizzata a tale scopo da Gyrus ACMI.
Litotritori a ultrasuoni .......................................................................1 anno
Accessori .....................................................................................90 giorni

AVVERTIMENTI E NORME PRECAUZIONALI

Le seguenti avvertenze e precauzioni si applicano all'uso, alla cura e/o alla manutenzione del sistema
ultrasonico CyberWand per litotripsia.

Avvertenze

(indicano che l'errato uso dell'apparecchiatura può causare pericolo per la vita o la salute)
1. Questo dispositivo va utilizzato solo da un medico esperto in procedure di litotripsia ultrasonica
o sotto la sua diretta supervisione. L'utente dovrà conoscere a fondo il funzionamento di questo
dispositivo prima di utilizzarlo.
2. Il dispositivo è stato studiato per funzionare con sonde per litotripsia ultrasonica monouso,
progettate specificatamente per il generatore CW-USLS. Le sonde sono esclusivamente monouso
e non devono essere ritrattate per essere utilizzate di nuovo.
3. Eseguire le ispezioni e i test di funzionamento prescritti prima per l'utilizzo iniziale e in seguito
regolarmente, per garantire una performance costantemente soddisfacente. Non usare un
litotritore ultrasonico CyberWand che non soddisfi i criteri indicati sull'etichettatura o che sia stato
danneggiato. Potrebbe causare ferite al paziente, al personale e/o effetti indesiderati alla procedura.
4. Se utilizzato in un ambiente che contiene gas infiammabili e alte concentrazioni di ossigeno,
è necessario essere consapevoli della possibilità di incendi. Per prevenirli, adottare normali
precauzioni. Il prodotto non è a prova di esplosione.
5. Se l'involucro esterno dello strumento viene aperto, esiste un rischio potenziale di scosse elettriche.
Per tutte le riparazioni rivolgersi a personale di assistenza autorizzato.
6. Non regolare il circuito elettronico. Contattare il rappresentante locale Gyrus ACMI o telefonare
all'Assistenza clienti Gyrus ACMI al numero +1-524-7266 o +1-763-416-3000.
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