Consultor De Dispositivos Médicos; Requisitos Da Diretiva Relativas Aos Dispositivos Médicos (Diretiva 93/42/Cee); Dimensões - MIETHKE miniNAV Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 28
PT | INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
miniNAV
CONSULTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
De acordo com os requisitos da Diretiva
93/42/CEE relativa aos dispositivos médi-
cos, a Christoph Miethke GmbH & Co. KG
nomeia consultores de dispositivos médicos
que serão as pessoas de contacto responsá-
veis por todas as questões relacionadas com
os dispositivos.
Poderá contactar o nosso consultor de dispo-
sitivos médicos através dos seguintes meios:
Tel. +49 331 62083-0
info@miethke.com
REQUISITOS DA DIRETIVA RELATI-
VAS AOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
(DIRETIVA 93/42/CEE)
A Diretiva relativa aos dispositivos médi-
cos exige a documentação completa rela-
tiva aos dispositivos médicos aplicados em
pessoas, principalmente para implantes. Por
este motivo, o número de identificação indi-
vidual do implantado deve ser anotado na
ficha clínica do paciente e no passaporte do
paciente, para garantir a rastreabilidade com-
pleta. A tradução destas instruções de utiliza-
ção noutros idiomas pode ser consultada no
nosso site (https://www.miethke.com/en/pro-
ducts/downloads/).
DIMENSÕES
Fig. 7: Esquema do miniNAV com dimensões exterio-
res
48

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