Revisione Di Impianti; Misure Precauzionali; Sicurezza Di Funzionamento Ecompatibilità Con Procedimenti Diagnostici; Controllo Postoperatorio Della Valvola - MIETHKE miniNAV Mode D'emploi

IT | ISTRUZIONI PER L'USO
siringa monouso sterile applicata all'estre-
mità distale del catetere. A tal fine l'estremità
distale della valvola deve essere immersa in
soluzione salina fisiologica sterile. Se si riesce
a prelevare la soluzione salina, la valvola è
pervia (fig. 5).
AVVERTENZA
È necessario una pressurizzazione eccessiva
tramite la siringa monouso sia sull'estremità
prossimale che su quella distale. Eventuali
impurità nella soluzione usata per la verifica
possono compromettere le prestazioni del
prodotto.

REVISIONE DI IMPIANTI

I prodotti già impiantati una volta non possono
essere impiantati nuovamente né nello stesso
paziente né in altri pazienti in quanto non
è possibile effettuare una pulizia adeguata
senza comprometterne il funzionamento.

MISURE PRECAUZIONALI

Dopo l'innesto bisogna sorvegliare con atten-
zione i pazienti. Arrossamenti della pelle e
tensioni nella zona del tessuto drenato pos-
sono essere un indizio di infezioni nel sistema
di shunt. In caso di disfunzione dello shunt si
verificano spesso sintomi quali mal di testa,
vertigini, confusione mentale o vomito. Questi
sintomi, come anche una perdita nel sistema
di shunt, richiedono la sostituzione immediata
dei componenti dello shunt o anche dell'intero
sistema di shunt.
SICUREZZA DI FUNZIONAMENTO E
COMPATIBILITÀ CON PROCEDIMENTI
DIAGNOSTICI
I prodotti medicali sono stati progettati per
funzionare a lungo in modo preciso e affida-
bile. Non si può tuttavia garantire che non si
renda necessario sostituire i prodotti medicali
per motivi tecnici o medici. I prodotti medi-
cali sono in grado di resistere in sicurezza
alle pressioni negative e positive che si pre-
sentano durante e dopo l'operazione, fino a
200 cmH O. I prodotti medicali vanno con-
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servati sempre in luogo asciutto e pulito. I
pazienti possono essere sottoposti ad inda-
gini mediante risonanza magnetica nucleare
con intensità di campo fino a 3 Tesla non-
ché a tomografia computerizzata senza alcun
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rischio di pregiudicare il funzionamento della
valvola. La valvola è compatibile con riso-
nanza magnetica. I cateteri forniti a corredo
sono a prova di risonanza magnetica, reser-
voir, deflettori o connettori sono compatibili
con risonanza magnetica.
AVVERTENZA
Se in presenza di un campo magnetico viene
esercitata una pressione sulla valvola, e dun-
que si allenta il meccanismo di blocco, non
è possibile escludere eventuali regolazioni
errate della stessa. Nella tomografia a riso-
nanza magnetica miniNAV genera artefatti più
grandi della valvola stessa.
ATTENZIONE
Per portatori di pacemaker: l'impianto di mini-
NAV può influire sul funzionamento del pace-
maker.
CONTROLLO POSTOPERATORIO DELLA
VALVOLA
Il miniNAV è strutturato quale unità a funzio-
namento sicuro senza dispositivo di pompag-
gio o di controllo. Tuttavia è possibile ese-
guire una prova in caso di utilizzo di sistemi di
shunt con un serbatoio. Il controllo della val-
vola può quindi avvenire mediante lavaggio,
misurazione della pressione o pompaggio.

POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI

Come descritto in letteratura, nella terapia
dell'idrocefalo con shunt possono verificarsi
le seguenti complicazioni: Infezioni, ostruzioni
causate dalla presenza di proteine /o sangue
nel liquor, drenaggio eccessivo/insufficiente
o, in rari casi, generazione di rumori.
L'integrità del sistema di shunt può essere
messa a rischio da violenti urti esterni (inci-
dente, caduta ecc.).

STERILIZZAZIONE

I prodotti sono sterilizzati a vapore con rigorosi
controlli. La data di scadenza è indicata sulla
confezione. Non utilizzare in nessun caso i
prodotti se la confezione è danneggiata.
Non è possibile fornire alcuna garanzia
riguardo alla sicurezza di funzionamento dei
prodotti risterilizzati.
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