Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
PRÍPRAVA A POUŽITIE
1)
Zapnite ovládač a pred použitím skontrolujte, či sa úspešne vykonal autotest.
2)
Pred umiestnením obsahu balenia do sterilných miest skontrolujte balenie, či
nie je poškodené .
3)
Vyberte produkt z balenia pomocou štandardného sterilného postupu.
4)
Skontrolujte všetky súčasti, či nie sú poškodené.
5)
Postupujte podľa návodu na obsluhu ovládača, aby bola príprava správna.
6)
Umiestnenie
zavádzača
StabiliT:
umiestnite zavádzač StabiliT do strednej tretiny tela stavca.
7)
Keď je zavádzač StabiliT umiestnený v tele stavca, vyberte hrot otočením proti
smeru hodinových ručičiek, pričom pracovnú kanylu ponechajte na mieste.
8)
Vytvorte dutinu, do ktorej nanesiete kostný cement pomocou priameho
osteotómu na nanášanie cementu VertecoR a/alebo stredového osteotómu
na nanášanie cementu VertecoR. Riadne použitie zabezpečíte dodržiavaním
príslušného návodu na použitie osteotómu (osteotómov).
VÝSTRAHA: Využívajte obrazovú navigáciu a postupujte podľa návodu na
použitie osteotómu, aby ste predišli zraneniu pacienta.
9)
Namiešavanie kostného cementu sa môže začať kedykoľvek po nastavení
teploty miestnosti na ovládači (podľa návodu k obsluhe ovládača) .
10)
Namiešajte kostný cement podľa návodu na použitie plniaco-zmiešavacieho
systému
.
2
a)
Jednu minútu pred zavedením kostného cementu (pozrite tabuľku 1)
odstráňte zostavu filtra a lievika. Striekačku na cement očistite od
nadbytku kostného cementu a úplne ju zasuňte do AČ.
b)
Hlavnú striekačku nasuňte na striekačku na cement.
Upozornenie: Skôr než budete pokračovať, skontrolujte, či je hlavná
striekačka ÚPLNE nasadená na striekačku na kostný cement.
Ak tento krok vynecháte, môže dôjsť k poraneniu používateľa
alebo zlyhaniu pomôcky.
11)
Zavádzanie kostného cementu bude na ovládači k dispozícii po tom, ako sa
podľa návodu k obsluhe ovládača zapnú všetky pripojenia .
12)
Odpojte malú zbernú striekačku na konci hydraulického vedenia. Odvzdušnite
hydraulickú striekačku a vedenie pomocou odvzdušňovacieho prvku pripojeného
k hydraulickej striekačke.
Upozornenie: Neodpojenie malej zbernej striekačky pred odvzdušnením
hydraulickej subjednotky môže spôsobiť poškodenie zariadenia .
Upozornenie: Ak sa nevykoná úplné odvzdušnenie hydraulickej subjednotky,
môže dôjsť k poruche zariadenia počas aplikácie cementu .
13)
Pripojte hydraulickú subjednotku k ovládaču zatlačením hydraulickej striekačky
do objímky na ovládači a otočením v smere hodinových ručičiek.
14)
Pripojte hydraulické vedenie k hlavnej striekačke a stlačte tlačidlo ENTER
na ovládači MultiPlex, alebo tlačidlo PURGE
kostný cement nezačne vychádzať z AČ. Utrite nadbytočný kostný cement z AČ.
15)
Začiatok zavádzania kostného cementu by mal byť v súlade s nižšie uvedenou
tabuľkou. Po príslušnom čase (podľa tabuľky nižšie) stlačte tlačidlo ENTER
na ovládači MultiPlex, alebo tlačidlo PURGE
kostný cement nezačne vychádzať z AČ.
Tabuľka 1: Načasovanie rôznych činností pri rôznych teplotách okolia
Činnosť
18-19 °C
(65-67 °F)
Napĺňanie a príprava
kostného cementu
0-10 minút
(Pozrite návod na použitie
kostného cementu)
Zavedenie kostného
10 - 52 minút
cementu
Pracovný čas
42 minút
VÝSTRAHA: Nedodržanie odporúčaní pre systém na vyplnenie stavca StabiliT,
kostný cement StabiliT ER
hľadiska prevádzkových parametrov, zavádzania, pracovného času
alebo času vybratia kanyly môže negatívne ovplyvniť výsledok
zákroku vrátane náhodného upchatia AČ alebo zaseknutia kanyly .
VÝSTRAHA: NEZAVÁDZAJTE kostný cement cez pracovnú kanylu zavádzača
StabiliT. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia a/alebo zraneniu
pacienta .
16)
Spustite rádiofrekvenčne aktivované zavádzanie kostného cementu pomocou AČ
jedným stlačením MODRÉHO tlačidla na ručnom spínači. Zvukové znamenia a
symboly
(RF) a
(motor zavádzača cementu na ovládači ) na displeji
ovládača Multiplex alebo symboly
na ovládači ) na displeji ovládača MultiPlex II označujú, že RF ožarovanie je
aktivované a motor zavádzača kostného cementu na ovládači je aktívny.
Opätovným stlačením MODRÉHO tlačidla zastavte zavádzanie a utrite nadbytočný
kostný cement zo spoja luer na AČ.
17)
Pripevnite BZK k AČ.
18)
Stlačením MODRÉHO tlačidla na ručnom spínači spustite posun RF aktivovaného
kostného cementu cez BZK. Potom, ako cement vyjde zo špičky, stlačte MODRÉ
tlačidlo na ručnom ovládači, čím zastavíte tok kostného cementu a utrite špičku
dočista.
19)
S využitím fluroskopickej navigácie stabilizujte pracovnú kanylu a zasuňte BZK,
až kým otáčajúce sa koliesko nepríde do kontaktu so spojom luer pracovnej
kanyly. Otočením kolieska pripevníte BZK k pracovnej kanyle.
Upozornenie: BZK sa musí použiť výhradne so správne umiestnenou
pracovnou kanylou.
20)
S využitím fluoroskopickej navigácie zaveďte kostný cement do tela stavca
stlačením MODRÉHO tlačidla na ručnom spínači .
s
pomocou
fluoroskopickej
navigácie
na ovládači MultiPlex II, až kým
na ovládači MultiPlex II, až kým
Teplota prostredia
20 °C
21-23 °C
(68 °F)
(69-74 °F)
0-5 minút
0-5 minút
5-47 minút
5-42 minút
42 minút
37 minút
a plniaco-zmiešavací systém ER
2
(RF) a
(motor zavádzača cementu
Upozornenie: Najvhodnejší postup pri práci s kostným cementom: po
vytlačení kostného cementu cez AČ a BZK MINIMALIZUJTE
prestávky
minimalizujte na trvanie do 1 minúty.
21)
Zavádzanie kostného cementu zastavíte opätovným stlačením MODRÉHO
tlačidla na ručnom spínači. Symboly pre RF a zavádzanie kostného cementu na
displeji ovládača zhasnú.
Upozornenie: Striekačka na cement môže byť pod vysokým tlakom. Keď
stlačíte MODRÉ tlačidlo určené na zavádzanie kostného
cementu, malé množstvo cementu môže naďalej tiecť. Ak si
neželáte ďalšie zavádzanie kostného cementu, odpojte BZK od
pracovnej kanyly, okamžite ho vyberte z pacienta a následne
okamžite zasuňte hrot zavádzača do pracovnej kanyly.
22)
Ak sa na ovládači MultiPlex zobrazí hlásenie „Possible Occlusion, Reposition
Cannula" (Možnosť upchatia, presuňte kanylu), kostný cement naráža na odpor
a zvyšuje svoj tlak smerom k tlakovému limitu. Tlak kostného cementu možno
uvoľniť premiestnením BZK v tele stavca. Premiestnenie BZK by sa malo vždy
vykonávať s využitím fluoroskopickej navigácie .
Ak sa počas zavádzania zobrazí na ovládači MultiPlex hlásenie „Check
System" (Skontrolujte systém) alebo na zavádzači MultiPlex II blikajú stĺpce
tlaku, systém automaticky zastaví zavádzanie kostného cementu a zatiahne
hydraulický hriadeľ, aby znížil tlak. Ak v striekačke na cement zostal kostný
cement určený na zavedenie:
a)
Počas stabilizácie pracovnej kanyly vyberte BZK a okamžite zasuňte hrot
zavádzača do pracovnej kanyly .
b)
Stlačte MODRÉ tlačidlo na ručnom spínači a zistite, či možno zavádzať
kostný cement z konca BZK .
i) Ak áno, zastavte zavádzanie, utrite kostný cement z konca BZK,
odstráňte hrot zavádzača, opätovne zasuňte BZK do pracovnej kanyly
a znovu spustite zavádzanie kostného cementu.
ii) Ak nie, počkajte 5 sekúnd, kým sa uvoľní tlak a odpojte BZK z AČ.
(1)
Stlačte MODRÉ tlačidlo a pokúste sa zaviesť kostný cement cez AČ.
(2)
Ak kostný cement možno zaviesť cez AČ, vymeňte BZK.
(3)
Ak z AČ nevychádza žiadny kostný cement, počkajte 5 sekúnd a
vymeňte AČ a BZK .
c)
Po výmene AČ a pripevnení kábla AČ späť potvrdí ovládač MultiPlex
rozpoznanie zariadenia zobrazením ikony AČ a ovládač MultiPlex II
potvrdí rozpoznanie odstránením ikony AČ.
d)
Aktivujte zavádzanie kostného cementu s RF ožarovaním jedným
stlačením MODRÉHO tlačidla na ručnom spínači. Zastavte zavádzanie
kostného cementu druhým stlačením MODRÉHO tlačidla, keď cement
vychádza z BZK. Utrite kostný cement z konca BZK a znovu ju zasuňte do
pracovnej kanyly zavádzača.
e)
S využitím fluoroskopickej navigácie pokračujte v zavádzaní kostného
cementu do tela stavca stlačením modrého tlačidla na ručnom spínači .
23)
Ak je potrebný ďalší kostný cement, popri zavádzaní prvej zmesi kostného
cementu možno začať pripravovať ďalšiu zmes .
a)
Ak ju chcete pripravovať súčasne, otvorte ďalšie balenie s kostným
cementom ER
, hydraulickou subjednotkou, hlavnou striekačkou, BZK
2
a AČ. Pri začatí prípravy druhej cementovej zmesi stlačte ORANŽOVÉ
tlačidlo na ručnom spínači, čím spustíte druhý časovač
b)
Ak si neželáte pracovať súčasne, jednoducho pripravte všetky súčasti a
zložky ako pri prvej zmesi kostného cementu a jej zavádzaní.
POZNÁMKA: Ak chcete spustiť zavádzanie druhej zmesi kostného cementu,
jednoducho raz stlačte tlačidlo REMIX/RESTART. Tým sa zatiahne
hydraulický hnací hriadeľ do svojej počiatočnej polohy a umožní
zasunutie novej hydraulickej striekačky. Zatiahnutie môže trvať 80
sekúnd. Keď je hydraulický hriadeľ úplne zatiahnutý, displej ovládača
zobrazuje čas 0:00, alebo, ak bol spustený druhý časovač, automaticky
zobrazí čas, ktorý ubehol na druhom časovači.
Upozornenie: Po ukončení zavádzania kostného cementu vyberte BZK do
1 minúty a bezodkladne zasuňte do pracovnej kanyly hrot
zavádzača .
Upozornenie: Neodstraňujte hydraulickú striekačku, kým sa hydraulický
hnací hriadeľ nezačal zaťahovať .
z
2
Upozornenie: Ak je potrebné zavádzanie kostného cementu zastaviť a ručný
spínač nereaguje, zastavte zavádzanie stlačením tlačidla STOP
alebo REMIX/RESTART na paneli ovládača .
24)
Ak nie je potrebné zavádzanie ďalšieho kostného cementu, vyberte pracovnú
kanylu spolu s pripevneným hrotom zavádzača .
Výstraha: Vybratie pracovnej kanyly sa musí vykonať otáčaním a posúvaním
zasunutého hrotu pozdĺž osi. Pracovnú kanylu NEOHÝBAJTE do
strán, môže dôjsť k zraneniu pacienta.
SKLADOVANIE A MANIPULÁCIA
S pomôckou narábajte opatrne.
Skladujte ju v originálnom balení na čistom, chladnom a suchom mieste.
Nevystavujte extrémnym teplotám a vlhkosti.
38
v
jeho
zavádzaní.
Zastavenie
zavádzania
Publicité
