Merit StabiliT Mode D'emploi page 25

 Pneumothorax
 A csontcement extravazációja a lágyrészbe
 Pediculus törése
 Diffúz osteopeniás betegek bordatörése, különösen a mellkasi kyphoplasztika
során a kanül behelyezésekor kifejtett, jelentős lefelé irányuló erőhatás miatt
 A gerincvelő kompressziója paralízissel vagy érzéskieséssel
ELŐKÉSZÍTÉS ÉS HASZNÁLAT
1) Kapcsolja be a vezérlőt és győződjön meg róla, hogy sikeres öntesztet végez a
használat előtt.
2) Ellenőrizze, hogy nem sérült-e a csomagolás, mielőtt a tartalmát steril területre
helyezné .
3) Standard steril eljárással vegye ki a terméket a csomagolásból.
4) Ellenőrizze, hogy van-e sérülés valamelyik alkatrészen.
5) A megfelelő előkészítéshez kövesse a vezérlő használati utasítását.
6) A StabiliT bevezető behelyezése: fluoroszkópos ellenőrzés mellett helyezze a
StabiliT bevezetőt a csigolyatest középső harmadába.
7) Ha a StabiliT bevezetőt pozícionálta a csigolyatestben, a szondát egy óramutató
járásával ellentétes forgatással távolítsa el, a kanült a helyén hagyva.
8) Hozzon létre egy üreget a VertecoR egyenesvonalú és/vagy a VertecoR
középvonali cementbeépítő
bejuttatásának előkészítéséhez. A helyes használat biztosítása érdekében
kövesse az adott oszteotóm használati utasítását.
FIGYELEM: A beteg sérülésének elkerülése érdekében használjon képalkotó
vezérlést és kövesse az oszteotóm használati utasítását.
9) A csontcement keverése bármikor elkezdődhet azt követően, hogy a vezérlőn
beállította a szobahőmérsékletet (a vezérlő kezelői kézikönyve szerint) .
10) Keverje össze a csontcementet az ER
szerint.
a) A csontcement bejuttatása előtt egy perccel (lásd az 1. táblázatot), vegye
le a szűrőt és a tölcsért. Majd tisztítsa le a cementfecskendőről a felesleges
csontcementet és teljesen vezesse be a cementfecskendőt az AE-be.
b) Vezesse be a mesterfecskendőt a cementfecskendőbe.
Vigyázat: Mielőtt továbblép, győződjön meg arról, hogy a mesterfecskendő
TELJESEN be van vezetve a cementfecskendőbe. Ha ezt nem
teszi meg, az a felhasználó sérüléséhez vagy a berendezés
meghibásodásához vezethet.
11) A vezérlőn akkor engedélyezett a csontcement bejuttatása, amikor a vezérlő
kezelői kézikönyve alapján minden csatlakoztatást végrehajtottak .
12) Válassza le a kicsi gyűjtőfecskendőt a hidraulikus vezeték végéről. Légtelenítse
a hidraulikus fecskendőt és a vezetéket a hidraulikus fecskendőhöz csatlakozó
tisztító alkatrész segítségével.
Vigyázat: Ha nem távolítja el a kis gyűjtőfecskendőt a hidraulikus fecskendő
légtelenítése előtt, ez a berendezés károsodásához vezethet .
Vigyázat: Ha nem légteleníti teljesen a hidraulikus alszereléket, a csontcement
bejuttatásakor az eszköz meghibásodhat .
13) Csatlakoztassa a hidraulikus alszereléket a vezérlőhöz: tolja be a hidraulikus
fecskendőt a vezérlőn található aljzatba, majd forgassa el az óramutatóval
egyező irányban.
14) Csatlakoztassa a hidraulikus vezetéket a mesterfecskendőhöz, majd nyomja meg
a vezérlőn található ENTER gombot
II vezérlőn, amíg a csontcement ki nem ürül az AE-ből. Törölje le a felesleges
csontcementet az AE-ről.
15) A csontcement bejuttatásának indítását az alábbi táblázat szerint kell tervezni.
A megfelelő idő elteltével (az alábbi táblázat szerint), nyomja meg a MultiPlex
vezérlőn az ENTER gombot , vagy a MultiPlex II vezérlőn a PURGE gombot
, amíg a csontcement kiürül az AE-ből.
1. táblázat: Különböző tevékenységek időzítése különböző környezeti hőmérsékleten
Tevékenység
18-19 °C
(65-67 °F)
Csontcement telítés
és előkészítés
0-10 perc
(lásd a csontcement
használati utasítását)
Csontcement bejuttatása
10-52 perc
Műveleti idő 42 perc
VIGYÁZAT: A StabiliT gerincerősítő rendszer, a StabiliT ER
és az ER telítő keverőrendszer működési paraméterekre,
2
bejuttatásra, működési időre vagy a kanül eltávolítási idejére
vonatkozó javaslatainak be nem tartása károsan befolyásolhatja a
művelet kimenetelét, beleértve az aktiváló elem nem szándékolt
eltömődését vagy a kanül beszorulását .
VIGYÁZAT: NE juttassa be a csontcementet a StabiliT kanüljén keresztül. Ez
a berendezés meghibásodásához és/vagy a beteg sérüléséhez
vezethet .
16) Az RF aktiválta csontcementnek az AE-n át történő bejuttatásához aktiválja a
kézi kapcsolón található a KÉK gombot. Egy hangjelzés és a Multiplex vezérlőn az
(RF) és (csontcementet bejuttató motor) szimbólumok, illetve a MultiPlex
II vezérlőn az (RF) és (csontcementet bejuttató motor) szimbólumok
jelzik, hogy az RF aktiválva van és a csontcementet bejuttató motor aktív. A
bejuttatás leállításához nyomja meg még egyszer a KÉK gombot és tisztítsa le a
felesleges csontcementet az AE luerről.
17) Csatlakoztassa az LDC-t az AE-hez.
18) Nyomja meg a kézi kapcsolón található KÉK gombot, hogy az RF melegítette
csontcement keresztüljusson az LDC-n. Amint a csontcement elhagyja a
csúcsot, nyomja meg a kézi kapcsolón található KÉK gombot a csontcement
áramlásának megállításához, majd törölje tisztára a hegyet.
oszteotóm segítségével a csontcement
telítő keverőrendszer használati utasítása
2
vagy a PURGE gombot a MultiPlex
Környezeti hőmérséklet
20 °C 21-23 °C
(68 °F) (69-74 °F)
0-5 perc 0-5 perc
5-47 perc 5-42 perc
42 perc 37 perc
csontcement
2
19) A kanül stabilizálása közben fluoroszkópos ellenőrzés mellett helyezze be az
LDC-t, amíg a forgó kerék hozzáér a kanül luerjéhez. A kerék elforgatásával
zárja az LDC-t a kanülhöz.
Vigyázat: Az LDC-t csak akkor lehet használni, ha a kanül megfelelő helyen van .
20) A kézi kapcsolón a KÉK gomb lenyomásával fluoroszkópos ellenőrzés mellett
juttassa be a csontcementet a csigolyatestbe .
Vigyázat: A legjobb csontcement
csontcementet kinyomta az AE-ből és az LDC-ből, CSÖKKENTSE
MINIMÁLISRA a
megszakítja a bejuttatást, azt 1 percnél kevesebb ideig tegye.
21) A csontcement bejuttatásának megszakításához ismét nyomja le a kézi
kapcsolón található KÉK gombot. Az RF és a csontcement bejuttatásának
szimbólumai eltűnnek a vezérlő kijelzőjéről.
Vigyázat: A cementfecskendőben nagy nyomás uralkodik. Amikor a KÉK
gombot megnyomja a csontcement bejuttatásának leállítására,
kis mennyiségű csontcement továbbra is áramolhat. Ha nem kell
több csontcementet bejuttatni, válassza le az LDC-t a kanülről és a
bejuttatást követően azonnal távolítsa el a betegből, majd azonnal
helyezze be a bevezető szondát a kanülbe.
22) Ha a „Possible Occlusion, Reposition Cannula = Lehetséges elzáródás,
módosítsa a kanül helyzetét" figyelmeztető üzenet jelenik meg, a csontcement
ellenállásba ütközött és a nyomás közeledik a határértékhez. Ha módosítja
az LDC helyzetét a csigolyatestben, csökkentheti a csontcement nyomását.
Az LDC helyzetének módosítását mindig fluoroszkópos vezérlés mellett kell
végrehajtani .
Ha a bejuttatás során az „Check System = Ellenőrizze a rendszert" üzenet
jelenik meg a Multiplex vezérlőn, vagy a nyomássávok villognak a MultiPlex
II vezérlőn, a rendszer automatikusan leállítja a csontcement bejuttatását
és visszahúzza a hidraulikus szárat a nyomás csökkentése érdekében. Ha a
cementfecskendőben marad még bejuttatandó csontcement:
a) A kanül stabilizálása mellett távolítsa el az LDC-t, majd azonnal helyezze
be a bevezető szondát a kanülbe .
b) Nyomja le a kézi kapcsolón található KÉK gombot és figyelje meg, hogy a
csontcement bejuttatható-e az LDC végéből .
i) Ha igen, állítsa meg a bejuttatást, tisztítsa ki a csontcementet az LDC
végéből, távolítsa el a bevezető szondát, helyezze vissza az LDC-t a
kanülbe, majd kezdje újból a csontcement bejuttatását.
ii) Ha nem, várjon 5 másodpercet a nyomás csökkenéséig, majd válassza
le az LDC-t az AE-ről.
(1) A KÉK gomb megnyomásával próbálja meg bejuttatni a
csontcementet az AE-n keresztül.
(2) Ha a csontcement bejuttatható az AE-n keresztül, cserélje ki az
LDC-t.
(3) Ha nem jön csontcement az AE-ből, várjon 5 másodpercet, és
cserélje ki az AE-t és az LDC-t .
c) Miután kicserélte az AE-t és újra csatlakoztatta az AE kábelt, a Multiplex
vezérlő az  AE ikon kijelzésével jelzi, hogy felismerte, és a Multiplex II
vezérlő az AE ikon eltávolításával jelzi, hogy felismerte.
d) Kezdje meg a RF melegítette csontcement bejuttatását, nyomja meg
egyszer a kézi kapcsolón található KÉK gombot. Állítsa meg a bejuttatást
a KÉK gomb másodszori lenyomásával, amikor csontcement hagyja el az
LDC-t. Törölje le a csontcementet az LDC végéről, majd helyezze vissza a
bevezető kanüljébe.
e) A kézi kapcsolón található KÉK gomb egyszeri megnyomásával folytassa
fluoroszkópos ellenőrzés mellett a csontcement bejuttatását .
23) Ha további csontcement szükséges, egy további csontcement keveréket el
lehet indítani párhuzamosan az első adag keverék bejuttatásával .
a) A párhuzamos munkához nyisson ki egy másik csomag ER
hidraulikus alszereléket, LDC-t és AE-t. A második csontcement keverék
indításakor nyomja le a kézi kapcsolón található NARANCSSÁRGA gombot
a második számláló elindításához .
b) Ha nem szükséges párhuzamosan dolgozni, egyszerűen készítsen elő
minden komponenst, ahogyan azt az első csontcement keveréknél és
bejuttatásnál tette .
MEGJEGYZÉS: Egy második csontcement keverék bejuttatásának elindításához
nyomja le egyszer a REMIX/RESTART gombot. Ez visszahúzza a
hidraulikus vezetőszárat a kiindulási helyzetébe és lehetővé válik
egy új hidraulikus fecskendő behelyezése. A visszahúzás akár
80 másodpercig is eltarthat. Amikor a hidraulikus szár teljesen
visszahúzódott, a vezérlő kijelzőjén vagy 0:00 jelenik meg, vagy
ha a második számlálót elindították, az automatikusan a második
számlálón eltelt időt fogja jelezni.
Vigyázat: A csontcement bejuttatásának végeztével 1 percen belül távolítsa el
az LDC-t, majd azonnal helyezze be a bevezető szondát a kanülbe .
Vigyázat: Ne távolítsa el a hidraulikus alszereléket, amíg a hidraulikus
vezetőszár el nem kezdett visszahúzódni .
Vigyázat: Ha a csontcement bejuttatását félbe kell szakítani és a kézi kapcsoló
nem válaszol, a vezérlő paneljén található STOP vagy REMIX/
RESTART gomb lenyomása félbeszakítja a bejuttatást .
24) Ha nem szükséges további csontcement bejuttatása, távolítsa el a kanült a
hozzá csatlakoztatott bevezető szondával együtt .
Figyelem: A kanült a szondával forgó és hosszanti mozgásokkal kell
eltávolítani. NE hajlítsa a kanült oldalra, mert ez a beteg sérülését
eredményezheti.
TÁROLÁS ÉS KEZELÉS
Óvatosan kezelendő!
Az eredeti csomagolásában tárolja tiszta, hűvös és száraz helyen.
Óvja a szélsőséges hőmérsékletektől vagy páratartalomtól.
23
eredmények eléréséhez:
megszakításokat a bejuttatás közben.
csontcementet,
2
amint a
Ha