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Tableau 14. Taux de détection par cible et concentration pour chaque site de l'étude de reproductibilité et intervalle de
confiance bilatéral à 95 % par cible et concentration
Concentration
Pathogène testé
testée
3 x LoD
Adénovirus F41
ZeptoMetrix
1 x LoD
0810085CF
Aucune
3 x LoD
Clostridium
difficile
1 x LoD
ZeptoMetrix
0801619
Aucune
3 x LoD
Campylobacter
ZeptoMetrix
1 x LoD
801650
Aucune
3 x LoD
Escherichia coli
EPEC
1 x LoD
ZeptoMetrix
801747
Aucune
Mode d'emploi du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 (Manuel) 05/2022
% de concordance avec le résultat attendu
Résultat
attendu
Site A
Site B
Détecté
30/30
30/30
100 %
100 %
30/30
30/30
Détecté
100 %
100 %
Non
30/30
30/30
détecté
100 %
100 %
Détecté
30/30
30/30
100 %
100 %
30/30
30/30
Détecté
100 %
100 %
Non
30/30
30/30
détecté
100 %
100 %
30/30
30/30
Détecté
100 %
100 %
30/30
30/30
Détecté
100 %
100 %
Non
30/30
30/30
détecté
100 %
100 %
Détecté
30/30
30/30
100 %
100 %
29/30
30/30
Détecté
96,67
100 %
Non
30/30
30/30
détecté
100 %
100 %
(intervalle de confiance
Site C
30/30
100 %
30/30
100 %
30/30
100 %
30/30
100 %
30/30
100 %
30/30
100 %
30/30
100 %
30/30
100 %
30/30
100 %
30/30
100 %
30/30
100 %
%
30/30
100 %
Tous les sites
de 95 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
89/90
100 %
(93,96–99,97 %)
90/90
100 %
(95,98–100,00 %)
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