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Caractéristiques des performances
Performances analytiques
Sensibilité (limite de détection)
La sensibilité analytique ou la limite de détection (Limit of Detection, LoD) est la concentration
la plus faible à laquelle ≥ 95 % des échantillons testés génèrent un résultat positif.
La LoD de chacun des organismes pathogènes cibles du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2
a été évaluée en utilisant au total 48 souches de pathogènes, en analysant des dilutions en
série d'échantillons analytiques préparés à partir d'isolats de culture provenant de fournisseurs
commerciaux (p. ex. ZeptoMetrix
échantillons artificiels pour des analytes cibles disponibles dans le commerce. Chaque
échantillon testé a été préparé dans une matrice de selles humaines, qui consiste en un pool
d'échantillons de selles cliniques négatifs testés antérieurement remis en suspension en milieu
de transport Cary-Blair.
Chacune des 48 souches a été testée dans une matrice de selles humaines préparée selon les
instructions du fabricant du dispositif de prélèvement Para-Pak C&S
Les valeurs individuelles de la LoD pour chaque cible du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel sont
présentées dans le tableau 6.
Tableau 6. Valeurs de LoD pour les différentes souches gastro-intestinales cibles testées dans le QIAstat-Dx
Gastrointestinal Panel 2
Pathogène
Souche
Campylobacter coli 76-GA2
[LMG 21266]
Campylobacter coli CIP 7080
Campylobacter jejuni Z086
Campylobacter jejuni
Campylobacter
sous-espèce Jejuni RM3193
Campylobacter upsaliensis
NCTC 11541
Campylobacter upsaliensis
RM3195
Mode d'emploi du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 (Manuel) 05/2022
et ATCC
), des isolats cliniques confirmés ou des
®
®
Source
ATCC 43478
ATCC 33559
ZeptoMetrix 801650
ATCC BAA-1234
ZeptoMetrix
0801999
ATCC BAA-1059
.
®
Concentration
Concentration (unités
(unités
microbiologiques)
moléculaires :
copies/ml)
5802
1,2 UFC/ml
894
0,6 UFC/ml
14491
1660 UFC/ml
7210
110 UFC/ml
64148
2259,4 UFC/ml
10400
35 UFC/flacon
(suite à la page suivante)
Taux de
détection
20/20
20/20
20/20
19/20
20/20
19/20
73
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