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Limitations
Les résultats du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 ne sont pas destinés à être utilisés
comme seule base pour les décisions relatives au diagnostic, au traitement ou d'autres
décisions de prise en charge du patient.
Sur prescription uniquement.
Les performances de ce test ont été validées uniquement avec des selles humaines
prélevées en milieu de transport Cary-Blair, conformément aux instructions du fabricant
du milieu. Elles n'ont pas été validées pour une utilisation avec d'autres milieux de
transport de selles, écouvillons rectaux, selles brutes, vomissements ou aspirations de
selles par endoscopie.
Le QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 ne doit pas être utilisé pour tester les flacons de
Cary-Blair provenant de dispositifs de prélèvement qui ont été remplis de selles. Seules
les selles remises en suspension conformément aux instructions du fabricant du dispositif
de prélèvement doivent être utilisées.
Les performances de ce test n'ont pas été établies pour des patients sans aucun signe ni
symptôme de maladie gastro-intestinale.
Les résultats de ce test doivent être corrélés avec les antécédents cliniques, les données
épidémiologiques et autres données disponibles pour le médecin évaluant le patient. En
raison des taux élevés de port asymptomatique de Clostridium difficile, en particulier
chez les très jeunes enfants et les patients hospitalisés, la détection de C. difficile
toxinogène doit être interprétée dans le contexte des directives élaborées par les
laboratoires d'analyse ou d'autres experts.
Les résultats positifs n'excluent pas une co-infection par des organismes non inclus dans
le QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2. Il est possible que le pathogène détecté ne soit
pas la cause définitive de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas une infection du tractus gastro-intestinal. Tous les
agents responsables d'infection gastro-intestinale aiguë ne sont pas détectés par ce
dosage et la sensibilité dans certains milieux cliniques peut différer de celle décrite dans
le mode d'emploi.
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Mode d'emploi du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 (Manuel) 05/2022
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