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Le tableau 16 présente un résumé des informations démographiques des 2 084 échantillons
inclus dans l'étude prospective. Les performances du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 ont
été comparées à celles de la méthode de référence : BioFire
les cibles. Pour la majorité des cibles, la comparaison directe des deux résultats peut être
effectuée sous la forme d'un résultat binaire (positif ou négatif). Toutefois, pour certaines cibles,
le QIAstat-Dx GI Assay offre une différenciation supplémentaire, de sorte que d'autres
comparateurs sont nécessaires pour déterminer la concordance, comme détaillé ci-dessous.
Tous les échantillons collectés de manière prospective, qui présentaient des statuts de population
de patients, d'âge et de sexe, ont été prélevés par le site. Les données démographiques des sujets
(échantillons évaluables) sont résumées dans le tableau 16 ci-dessous.
Tableau 16. Données démographiques pour les échantillons prospectifs inclus
Données démographiques
Sexe
Féminin
Masculin
Groupe d'âge
0–6 ans
6–21 ans
22–49 ans
50 ans et plus
Non rapporté
Population de patients
Salle d'urgence
Hospitalisé
Immunodéprimés
Aucune information disponible
Ambulatoire
Nombre de jours entre l'apparition du symptôme et le test QIAstat-Dx
> 7 jours
≤ 7 jours
Non rapporté
104
Mode d'emploi du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 (Manuel) 05/2022
FilmArray
GI Panel pour toutes
®
®
N
1158
926
220
167
540
1150
7
114
500
3
560
907
152
222
1710
%
55,6
44,4
10,6
8,0
25,9
55,2
0,3
5,5
24,0
0,1
26,9
43,5
7,3
10,7
82,1
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