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Une contamination d'organismes et d'amplicons peut entraîner des résultats erronés pour
ce test. Une attention particulière doit être accordée aux précautions de laboratoire
indiquées dans la section Précautions de laboratoire.
Les performances du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 n'ont pas été établies chez les
individus ayant reçu un vaccin contre le Rotavirus A. L'administration orale récente d'un
vaccin contre le Rotavirus A peut entraîner des résultats positifs pour le Rotavirus A si le
virus passe dans les selles.
Sur la base des séquences disponibles, quelques espèces de Cryptosporidium ou
certains variants d'espèces, notamment C. wrari, peuvent ne pas être efficacement
détectés par la conception de Cryptosporidium . Ces espèces sont rarement détectées
dans les échantillons humains.
Il existe un risque de résultats faux négatifs dus à la présence de souches présentant une
variabilité de séquence dans les régions cibles de la conception des oligonucléotides.
Consultez la section sur les tests d'inclusivité de ce document pour plus d'informations.
Tous les sérotypes de Salmonella n'ont pas été testés dans des études de validation.
Toutefois, les représentants des 20 sérotypes les plus prévalents récemment en circulation
aux États-Unis (résumé de la surveillance nationale annuelle 2016 de Salmonella par le
CDC) ont été évalués au cours des études de réactivité analytique. L'analyse des séquences
in silico prend en charge la détection de toutes les sous-espèces et sérotypes de
Salmonella.
Les performances de ce test n'ont pas été évaluées pour les personnes immunodéprimées.
Les autorités de santé publique locales et d'état ont publié des directives pour la notification
des maladies à déclaration obligatoire dans leurs juridictions, notamment Salmonella,
Shigella, V. cholerae, E. coli O157, E. coli entérotoxigénique (ETEC) lt/st et E. coli
productrice de shigatoxines (STEC) stx1/stx2 pour déterminer les mesures nécessaires pour
l'identification et le suivi des épidémies. Il incombe aux laboratoires de respecter les
réglementations locales ou étatiques en matière de soumission de matériel clinique ou
d'isolats sur les échantillons positifs aux laboratoires de santé publique de leur État.
Il existe un risque de valeurs faussement positives résultant d'une contamination croisée
par les organismes cibles, leurs acides nucléiques ou le produit amplifié.
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Mode d'emploi du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 (Manuel) 05/2022
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