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Un résultat négatif avec le QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 n'exclut pas la nature
infectieuse du syndrome. Les résultats de dosage négatifs peuvent provenir de plusieurs
facteurs et de combinaisons entre ces facteurs tels que : erreurs de manipulation des
échantillons, variation des séquences d'acides nucléiques ciblées par le dosage,
infection par des organismes non inclus dans le dosage, teneurs en organisme des
organismes inclus inférieures à la limite de détection du dosage, utilisation de certains
médicaments (par ex. carbonate de calcium).
Le QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 n'est pas destiné à tester des échantillons autres
que ceux décrits dans le présent mode d'emploi. Les caractéristiques de performance du
test ont été établies uniquement avec des échantillons de selles non préservées remis en
suspension en milieu de transport Cary-Blair.
Le QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 est destiné à être utilisé en accord avec la culture
de normes de soins pour la récupération d'organismes, le sérotypage et/ou les tests de
sensibilité aux antimicrobiens, le cas échéant.
Les résultats fournis par le QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 doivent être interprétés par
un professionnel de santé qualifié dans le contexte de tous les résultats cliniques, de
laboratoire et épidémiologiques pertinents.
Le QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 est conçu pour être utilisé exclusivement avec le
QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et QIAstat-Dx Rise.
L'identification de plusieurs pathotypes diarrhéogènes de l'espèce E. coli s'appuie
traditionnellement sur des caractéristiques phénotypiques, telles que les modèles
d'adhérence ou la toxigénicité dans certaines lignées cellulaires de culture de tissu. Le
QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 cible les déterminants génétiques caractéristiques de
la plupart des souches pathogènes de ces organismes, mais il est possible que toutes les
souches présentant les caractéristiques phénotypiques d'un pathotype ne soient pas
détectées. En particulier, le QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 détectera uniquement les
souches d'E. coli entéroaggrégatives (EAEC) porteuses des marqueurs aggR et/ou aatA
sur le plasmide pAA (adhérence aggrégative) ; il ne détectera pas toutes les souches
présentant un modèle d'adhérence aggrégatif.
Mode d'emploi du QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 (Manuel) 05/2022
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