INFUSIONSSYSTEM MED SQUIRT™
5 FRENCH
Tilsigtet Anvendelse af Produkt
A. Indikationer
Fountain infusionssystemet med Squirt er beregnet til ind-
givelse af infusioner af forskellige terapeutiske opløsninger
i en patients perifere vaskulatur.
B. Kontraindikationer
Fountain infusionssystemet med Squirt er kontraindiceret
til brug i det koronare vaskulatur.
Fountain infusionssystemet med Squirt er kontraindiceret
til brug under magnetisk resonansbilleddannelse.
C. Forsigtighedsregler
Fountain infusionssystemet må ikke anvendes med en
strømdrevet injektor. Beskadigelse af kateteret eller hæmo-
staseklappen kan forekomme.
Opløsning må ikke indsprøjtes gennem Fountain
infusionssystemet uden Merit okkluderende wire på
plads. Undladelse af at bruge Merit okkluderende wire vil
resultere i indsprøjtning af størstedelen af den terapeutiske
opløsning udelukkende fra enden af kateteret og ikke
gennem sideportene.
Indsprøjt ikke ind i Fountain infusionskateteret med en
anden wire end Merit okkluderende wire på plads. Brug
af standard guidewire eller en anden fabrikants wire kan
resultere i potentiel kateterskade og/eller patientskade.
Fountain infusionssystemet med Squirt bør kun anvendes
af læger, som har en grundig forståelse af infusionsbehan-
dlinger og tilkyttede komplikationer i forbindelse med
disse infusionsbehandlinger.
Udskift eller ændr ikke komponenter i systemet med en
komponent, som er fremstillet af en anden fabrikant. Merit
Medical kan ikke garantere korrekt funktion af en anden
fabrikants komponenter. Brug kun Merit Access Plus™
hæmostaseklappen med dette Fountain infusionskateter.
Når Fountain infusionskateteret indføres gennem et
syntetisk transplantat bør en indførersheath anvendes.
Beskadigelse af infusionskateteret kan forekommer, hvis en
indførersheath ikke anvendes.
D. Advarsel
En guidewire bør aldrig avanceres eller udtrækkes mod
modstand. Hvis en guidewire avanceres, hvor der er
modstand, kan det forårsage kartraume og/eller wireskade.
Årsagen til modstand bør bestemmes ved brug af
fluoroskopi.
Alle komponenter skal skylles tilstrækkeligt med hepa-
riniseret saltvand for at erstatte luft inden indsættelse i
kroppen. Komplikationer kan forekomme, hvis luft ikke er
blevet erstattet. Korrekt placering af guidewiren, kateteret
og den okkluderende wire bør bekræftes ved brug af
fluoroskopi. Undladelse af at anvende fluoroskopi kan
resultere i forkert placering, hvilket kan resultere i patients-
kade eller død.
Danish
Sørg for at alle forbindelser er sikre inden brug. Overstram
ikke da voldsom kraft kan beskadige produktet.
Alle terapeutiske stoffer, som skal infuseres, skal anvendes i
henhold til fabrikantens brugsanvisning.
Denne anordning er udelukkende beregnet til engangs-
brug.
Regeringslov (USA) begrænser denne anordning til salg af
eller på bestilling af en læge.
Opbevar koldt og tørt.
Beskrivelse af Anordningen
Fountain infusionssystemet med Squirt består af følgende
komponenter:
Et (1) Fountain infusionskateter med infusions-huller ved
den distale sektion af kateteret.
En (1) okkluderende wire, som okkluderer den distale ende
af Fountain infusionskateteret.
En (1) Access Plus hæmostaseklap
En (1) 20 ml Medallion reservoirsprøjte
Et (1) Squirt væskeleveringssystem
En (1) Wirebeskyttelseshætte
Ovenstående komponenter kan komme pakket i en enkelt
bakke eller separat.