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INFUSIONSSYSTEM MIT SQUIRT™
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Vorgesehene Verwendung des Produkts
A. Indikationen
Das Fountain-Infusionssystem mit Squirt dient zur Infusion
verschiedener therapeutischer Lösungen in das periphäre
Gefäßsystem eines Patienten.
B. Kontraindikationen
Eine Verwendung des Fountain-Infusionssystems mit Squirt
in den Koronargefäßen ist kontraindiziert.
Ebenso ist eine Verwendung des Fountain-Infusions-sys-
tems mit Squirt bei Magnetresonanzverfahren kontrain-
diziert.
C. Vorsichtsmaßnahmen
Das Fountain-Infusionssystem darf nicht zusammen mit
einem elektrischen Injektor verwendet werden. Es kann
hierbei zur Beschädigung des Katheters oder des Hämosta-
seventils kommen.
Das Fountain-Infusionssystem darf nicht ohne den
Verschlußdraht von Merit Medical zur Lösungsinfu-sion ver-
wendet werden. Ein Nichtverwenden des Verschlußdrahts
führt dazu, daß die therapeutische Lösung nur aus dem
Katheterende und nicht durch die Seitenöffnungen austritt.
Der Fountain-Infusionskatheter darf nur in Ver-bindung mit
dem Verschlußdraht von Merit Medical verwendet werden.
Bei Verwendung eines Standard-Führungsdrahts oder eines
Verschluß-drahts fremder Hersteller kann es möglicher-
weise zu einer Beschädigung des Katheters und/oder zu
einer Verletzung des Patienten kommen.
Das Fountain-Infusionssystem mit Squirt sollte nur
von Ärzten eingesetzt werden, die über ausrei-chende
Erfahrung auf dem Gebiet der Infusionsthe-rapie und den
damit zusammenhängenden möglichen Komplikationen
verfügen.
Systemkomponenten dürfen nicht durch Kompo-nenten
fremder Hersteller ersetzt werden. Merit Medical übernim-
mt keine Garantie für eine einwandfreie Funktion von Kom-
ponenten fremder Hersteller. In Verbindung mit diesem
Fountain-Infusionskatheter darf nur das Hämostaseventil
Access Plus™ von Merit Medical verwendet werden.
Bei Einführung des Fountain-Infusionskatheters durch ein
Kunststoffimplantat sollte eine Einführhilfe verwendet
werden. Wird keine Einführhilfe verwendet, kann es zu
einer Beschädigung des Infusions-katheters kommen.
D. Warnung
Ein Führungsdraht sollte niemals gegen einen Widerstand
vorgeschoben oder herausgezogen wer-den. Ein Vorschie-
ben eines Führungsdrahtes gegen einen Widerstand kann
zu einem Gefäßtrauma und/oder zu einer Beschädigung
des Drahtes führen. Die Ursache für den Widerstand ist
röntgen-oskopisch zu bestimmen.
Alle Komponenten müssen ausreichend mit heparinisierter
Kochsalzlösung gespült werden, um vor der Einführung in
den Körper sämtliche Luft zu entfernen. Andernfalls kann
es zu Komplikationen kommen. Die richtige Plazierung des
Führungsdrahtes, des Katheters und des Verschlußdrahtes
German
sind durch Röntgendarstellung zu verfolgen. Eine Pla-
zierung ohne Röntgendarstellung könnte zu einer falschen
Plazierung und damit zur Verletzung oder zum Tod des
Patienten führen.
Vor der Anwendung prüfen, ob alle Verbindungen fest
sitzen. Die Verbindungen dürfen jedoch nicht zu fest
angezogen werden, da durch einen zu hohen Kraftaufwand
das Produkt beschädigt werden kann.
Die Infusion aller therapeutischen Lösungen muß entspre-
chend der Gebrauchsanleitung des Herstellers erfolgen.
Diese Vorrichtung ist nur für den einmaligen Ge-brauch
bestimmt.
Die (US-amerikanischen) Bundesgesetze schreiben vor, daß
diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung
eines Arztes verkauft werden darf.
Kühl und trocken lagern.
Beschreibung des Geräts
Zum Fountain Infusionssystem mit Squirt gehören folgen-
de Komponenten:
Ein (1) Fountain-Infusionskatheter mit Infusions-
löchern am distalen Abschnitt des Katheters.
Ein (1) Verschlußdraht, der das distale Ende des Foun-
tain-Infusionskatheters verschließt.
Ein (1) Access Plus Hämostaseventil
Eine (1) 20 ml Medallion® Reservoirspritze
Ein (1) Squirt Flüssigkeitsdispensiersystem
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