3. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ И ПОКАЗАНИЯ
Данное медицинское изделие поставляется медицинским работникам (ортопротезистам), которые обучают пациента обращению с ним.
Назначается врачом вместе с ортопротезистом, которые оценивают готовность пациента к его использованию.
Данное изделие предназначено для пользования ОДНИМ ПАЦИЕНТОМ. Оно не должно повторно использоваться другим пациентом.
Данное изделие используется для соединения термоформируемых внешних ортезов верхней или нижней конечностей.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
Рекомендуется использовать изделие для:
•
ортезов ночного ношения, которое становится комфортным благодаря подвижности лодыжки (для пластичной модели). Ввиду
их гибкости снижается дискомфорт при ношении ортезов для пациентов, страдающих от судорог;
•
ортезов для ходьбы, так как снижается риск изгиба стопы в случае падения или судороги (для жесткой модели). Ограничивает
движения, которые могут привести к искривлению наружу или внутрь. Обеспечивает низкую устойчивость к тыльной флексии.
Обладает превосходной устойчивостью к вращениям и растяжениям благодаря креплениям из кевлара;
•
жесткой и изогнутой модели: в состоянии покоя ортез имеет незначительный тыльный изгиб. В фазе маятниковой ходьбы
естественная эластичность шарниров возвращает ортез в позицию тыльного изгиба и дает больше возможностей для
свободного шага. Обладает превосходной устойчивостью к вращениям и растяжениям благодаря креплениям из кевлара;
5. АКСЕССУАРЫ И СОВМЕСТИМОСТЬ
Изделие совместимо с термоформируемыми ортезами из полипропилена или полиэтилена.
Эти шарниры продаются в форме наборов, в состав которых входят: 2 экземпляра шарниров, 2 термоформируемых инструмента, 4
винта, 4 гвоздя, 1 шайба и 2 амортизационных фиксатора.
6. КРЕПЛЕНИЕ И ФИКСАЦИЯ НА ТЕЛЕ ПАЦИЕНТА
Разместите первый формируемый инструмент на внешней стороне
щиколотки и закрепите его гвоздями.
Второй инструмент необходимо разместить на противоположной
стороне и закрепить гвоздями.
Заполните все промежутки гипсом.
Чтобы создать место остановки амортизационных фиксаторов:
сформируйте блок 60 x 30 x 6 (8) мм из того же материала, что и
ортез. Обозначьте его положение на гипсе.
Разместите на внешней стороне горячий блок (170–190 °C)
правильной формы, при этом общая толщина и ширина изделия
должна быть на 10 мм больше, что даст возможность в
дальнейшем сверлить и обрабатывать его.
Рассчитайте высоту блока так, чтобы после разрезания, запас по
высоте составлял от 20 до 25 мм.
Для термоформирования используйте полипропилен или полиэтилен.
Во время термоформирования обозначьте (без сверления) место прохождения винтов.
В случае термоформирования на пластазоте (пенопласт ПЕ) учитывайте, что инструмент требует поднятия. Выполните
вакуумное термоформирование.
Дайте остыть.
Для жесткой и изогнутой модели:
Прежде чем снимать ортез, просверлите отверстие Ø16
(2C162-XX) или Ø13 (2C163-XX), оставив передний U-
образный зазор.
Обозначьте линии выреза ортеза и вырежьте пластиковые детали, оставив инструменты для формирования на месте.
Перережьте формируемые инструменты посередине при помощи тонкого лезвия.
Раскройте ортез, удалите остатки инструмента.
Для жесткой и изогнутой модели:
Уменьшите заднюю часть согласно желаемой амплитуде изгиба стопы α.
Отполируйте края согласно инструкции по резке.
Очистите область переднего изгиба шарниров (L = 16 для 2C162-XX; L = 13 для 2C163-XX).
Закруглите края, чтобы избежать повреждения шарниров.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Блок
10 мм
10 мм
Отверстие
Ø 13 или 16
20°
α
5
Страница 2 из 4
9