Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
3. PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (protetykom ortopedycznym), którzy następnie uczą użytkownika jego
stosowania. Zlecenie na wyrób medyczny jest wypisywane przez lekarza po konsultacji z protetykiem ortopedycznym w celu oszacowania
zdolności pacjenta do stosowania wyrobu.
Wyrób jest przeznaczony do użytku przez JEDNEGO UŻYTKOWNIKA. Nie może być używany ponownie przez innego użytkownika.
Wyrób znajduje zastosowanie przy wykonywaniu termoformowanych ortez zewnętrznych dla kończyny dolnej lub górnej.
4. KORZYŚCI KLINICZNE
Wyrób jest zalecany w następujących celach:
•
Wersja elastyczna: lepsza tolerancja ortez noszonych podczas snu dzięki mobilności kostki. Dzięki dużej elastyczności poprawia komfort
pacjentów z dużą spastycznością.
•
Wersja wzmocniona: ortezy do chodzenia, które zapobiegają zgięciu podeszwowemu stopy opadającej lub spastycznej. Ogranicza ruchy
z przechylaniem stopy do wewnątrz lub na zewnątrz. Powoduje lekki opór na ruchy w zgięciu grzbietowym. Doskonała odporność na
skręcanie i ciągnięcie dzięki wzmocnieniu włóknem Kevlar.
•
Wersja wzmocniona i wygięta: W spoczynku orteza jest ustawiona w lekkim zgięciu grzbietowym. W fazie wahadłowej chodu naturalna
elastyczność stawów wymusza powrót do zgięcia grzbietowego i zapewnia więcej przestrzeni na wykonanie kroku. Doskonała
odporność na skręcanie i ciągnięcie dzięki wzmocnieniu włóknem Kevlar.
5. AKCESORIA I KOMPATYBILNOŚĆ
Wyrób jest kompatybilny z ortezami termoformowanymi z polipropylenu lub polietylenu.
Stawy są sprzedawane w formie zestawu zawierającego: 2 egzemplarze stawu, 2 narzędzia do termoformowania, 4 śruby, 4 gwoździe, 1
podkładkę i 2 ograniczniki amortyzujące.
6. MONTAŻ I ZAKŁADANIE PROTEZY UŻYTKOWNIKOWI
Umieścić pierwsze narzędzie formujące na kostce zewnętrznej i
zamocować je za pomocą gwoździ.
Drugie narzędzie należy ustawić i zamocować z przeciwnej strony
pozytywu za pomocą gwoździ.
Uszczelnić gipsem ewentualne szczeliny między narzędziem a
pozytywem.
W celu zamontowania ogranicznika amortyzującego wysuwu:
Wykonać blok o wymiarach 60 mm x 30 mm x 6 lub 8 mm z tego
samego materiału, co orteza. Narysować jego pozycję na gipsie.
Ustawić czysty i gorący (170–190°C) blok na pozytywie, aby uzyskać
całkowitą grubość i szerokość większą niż 10 mm, co umożliwi
wiercenie i fazowanie ograniczników.
Wysokość bloku należy ustalić tak, aby po przycięciu pozostało 20–25
mm nadmiaru grubości.
Do termoformowania należy używać polipropylenu lub polietylenu.
Podczas termoformowania zaznaczyć (bez wiercenia) miejsce przechodzenia śrub.
W przypadku termoformowania na piance Plastazote (pianka PE) należy przewidzieć podniesienie narzędzia. Wykonać
termoformowanie próżniowe.
Pozostawić do wystygnięcia.
Wersja wzmocniona i wygięta:
Przed wyjęciem ortezy z formy należy wywiercić otwór Ø16
(2C162-XX) lub Ø13 (2C163-XX), aby pozostawić luz z przodu
w kształcie litery U.
Zaznaczyć linie cięcia ortezy i odciąć plastik, pozostawiając narzędzia formujące na miejscu.
Odciąć narzędzia formujące na środku za pomocą cienkiego ostrza.
Wyjąć ortezę z formy, usunąć resztki narzędzia.
Wersja wzmocniona i wygięta:
Zmniejszyć tylną część zgodnie z pożądaną amplitudą zgięcia podeszwowego α.
Wyszlifować krawędzie zgodnie ze wskazaniami cięcia.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Blok
10 mm
10 mm
Wywiercony otwór
Ø 13 lub 16
20°
α
5
Strona 2 z 4
9
Publicité
