PROTEOR AFLEX 2C162 Serie Notice D'utilisation page 10

3. ZWECKMÄßIGER GEBRAUCH/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt richtet sich an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker), die den Patienten in die Anwendung einweisen. Die
Verschreibung wird von einem Arzt nach Absprache mit dem Orthopädietechniker ausgestellt, sofern sie den Patienten für fähig halten,
diese Prothese zweckmäßig zu verwenden.
Dieses Medizinprodukt richtet sich an EINEN EINZIGEN PATIENTEN. Es darf keinesfalls von einem anderen Patienten wiederverwendet
werden.
Dieses Medizinprodukt wird bei der Herstellung von thermogeformten externen Orthesen für untere oder obere Gliedmaßen verwendet.
4. KLINISCHE VORTEILE
Das Medizinprodukt wird empfohlen für:
•
Die flexible Version: Orthesen für die Nacht, die dank der Mobilität des Prothesenfußes besser verträglich sind. Sie sind sehr flexibel
und erhöhen dadurch den Tragekomfort bei sehr spastischen Patienten.
•
Die verstärkte Version: Gehorthesen verhindern die Plantarflexion des Fallfußes oder spastischen Fußes. Schränkt die
Bewegungsfreiheit bei Varus-/Valgusstellung ein. Leistet einen schwachen Widerstand bei Bewegungen der Dorsalflexion.
Hervorragende Widerstandsfähigkeit bei Torsion und Traktion durch Kevlarverstärkung.
•
Die verstärkte und gebogene Version: In der Ruhelage positioniert sich die Orthese in einer leichten Dorsalflexion. In der Schwungphase
des Gehens erfordert die natürlich Elastizität der Gelenke einen Vorbringer bei der Dorsalflexion und schafft mehr Platz für die
Schrittausführung. Hervorragende Widerstandsfähigkeit bei Torsion und Traktion durch Kevlarverstärkung.
5. ZUBEHÖR UND KOMPATIBILITÄT
Das Medizinprodukt ist mit thermogeformten Orthesen aus Polypropylen oder Polyethylen kompatibel.
Diese Gelenke werden als Set verkauft mit folgendem Inhalt: 2 Stück der Gelenke, 2 Thermoform-Werkzeuge, 4 Schrauben, 4 Nägel, 1
Unterlegscheibe und 2 Dämpfungsanschläge.
6. MONTAGE UND ANPASSUNG AN DEN PATIENTEN
Das erste Formwerkzeug auf dem Außenknöchel positionieren und mit
Nägeln fixieren.
Das zweite Werkzeug wird auf der gegenüberliegenden Seite des
Formteils mit Nägeln positioniert und fixiert.
Eventuell entstehende Zwischenräume zwischen dem Werkzug und
dem Formteil mit Gips auffüllen.
Um die Position der Streck-Dämpfungsanschläge festzulegen:
Einen Keil von 60 x 30 x 6 oder 8 mm aus dem gleichen Material wie die
Orthese anfertigen. Die Position auf dem Gips anzeichnen.
Den sauberen und heißen (170-190 °C) Keil auf dem Formteil
positionieren, um für die Aufnahme der Bohrung für die Anschläge und
deren Ansenkung eine Gesamthöhe und -breite von mehr als 10 mm zu
erreichen.
Die Keilhöhe so planen, damit nach dem Ausschnitt zwischen 20 und 25
mm Stärke verbleiben.
Für das Thermoformen wird Polypropylen oder Polyethylen verwendet.
Beim Thermoformen wird die Position der Schraubenlöcher angezeichnet (ohne durchzustechen).
Beim Thermoformen auf Plastazote (Polyethylen-Schaumstoff) wird das Werkzeug angehoben. Das Thermoformen erfolgt mit Vakuum.
Abkühlen lassen.
Verstärkte und gebogene Version:
Bevor die Orthese aus der Form genommen wird, eine
Bohrung mit Ø16 (2C162-XX) oder Ø13 (2C163-XX) ausführen,
um vorne einen U-förmigen Freiraum zu lassen.
Die Ausschnittlinien der Orthese anzeichnen und den Kunststoff ausschneiden, wobei die Formwerkzeuge nicht entfernt werden.
Die Formwerkzeuge in der Mitte mit einer dünnen Klinge aufschneiden.
Die Orthese aus der Form nehmen und den Rest des Werkzeugs entfernen.
Verstärkte und gebogene Version:
Den hinteren Teil je nach gewünschtem Plantarflexionsbereich α verkleinern.
Die Ränder gemäß der Schneidanleitung polieren.
Den Bereich der vorderen Gelenksflexion freilegen (L=16 für 2C162-XX; L= 13 für 2C163-XX).
GEBRAUCHSANWEISUNG
Keil
10 mm
10 mm
Bohrung
Ø 13 oder 16
20°
α
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