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3. DESTINATARIOS E INDICACIONES
Este dispositivo médico se distribuye a profesionales de la salud (ortoprotésico) que deberán orientar al paciente sobre el uso correcto.
Debe estar prescrito por un médico especialista que, junto con el ortoprotésico, valorará la idoneidad del paciente para usarlo.
Este dispositivo está exclusivamente destinado a un ÚNICO PACIENTE. No se debe reutilizar en otros pacientes.
Este dispositivo está destinado a la confección de órtesis termoformadas externas del miembro inferior o superior.
4. BENEFICIOS CLÍNICOS
Se recomienda el uso de este artículo para:
•
Versión flexible: órtesis de uso nocturno que se toleran mejor gracias a la movilidad del tobillo. Al ser flexibles, incrementan la
comodidad de pacientes muy espásticos.
•
Versión reforzada: órtesis para caminar que dificulten la flexión plantar del pie caído o espástico. Limita el movimiento en varo/valgo.
Opone poca resistencia a los movimientos de flexión dorsal. Extraordinaria resistencia a la torsión y a la tracción gracias al refuerzo
Kevlar.
•
Versión reforzada y con diseño arqueado: en reposo, la órtesis adopta una ligera dorsiflexión. En fase pendular durante la marcha, la
elasticidad natural de las articulaciones proporciona asistencia en la flexión dorsal y libera más espacio para la ejecución del paso.
Extraordinaria resistencia a la torsión y a la tracción gracias al refuerzo Kevlar.
5. ACCESORIOS Y COMPATIBILIDAD
El dispositivo es compatible con órtesis termoformadas de polipropileno o polietileno.
Estas articulaciones se venden en kits compuestos por: 2 unidades de articulaciones, 2 modelos de termoformado, 4 tornillos, 4 clavos, 1
arandela y 2 topes de amortiguación.
6. MONTAJE Y COLOCACIÓN EN EL PACIENTE
Disponga el primer modelo de termoformado a la altura del maléolo
externo y fíjelo con clavos.
Coloque el otro modelo de termoformado a la misma altura por el otro
lado del positivo y fíjelo también con clavos.
Si es preciso, rellene con yeso los huecos que queden entre el modelo y
el positivo.
Para crear el espacio destinado al tope de amortiguación en extensión:
Forme un bloque de 60 x 30 x 6-8 mm del mismo material que la
órtesis. Señale su posición sobre el yeso.
Coloque sobre el positivo el bloque limpio y caliente (170-190 °C)
teniendo en cuenta que hay que obtener un grosor y un ancho totales
de más de 10 mm para poder acoger los orificios y efectuar el chaflán
de los topes.
Asimismo, el bloque debe presentar una altura suficiente para que al
cortar queden entre 20 y 25 mm de relieve.
Para el termoformado, se recomienda emplear polipropileno o polietileno.
Durante el proceso de termoformado, marque (sin perforar) los puntos por los que deben pasar los tornillos.
Si se efectúa un termoformado con Plastazote (espuma de PE), habrá que elevar los modelos. Realice el termoformado al vacío.
Deje enfriar.
Versión reforzada y con diseño arqueado:
Antes de desmoldar la órtesis, perfore en la parte anterior
orificios de Ø 16 (2C162-XX) o Ø 13 (2C163-XX) para obtener
un espacio anterior en forma de U.
Señale las líneas de corte de la órtesis y corte el plástico dejando en su sitio los modelos de termoformado.
Corte los modelos de termoformado por la mitad con una sierra fina.
Desmolde la órtesis y quite los restos de los modelos.
Versión reforzada y con diseño arqueado:
Reduzca las dimensiones de la parte posterior según la amplitud de la flexión plantar α deseada.
Pula los bordes teniendo en cuenta las instrucciones de corte.
Despeje la zona de flexión anterior de la articulación (L=16 para 2C162-XX; L= 13 para 2C163-XX).
Redondee las aristas para que la articulación no se estropee.
Otras versiones:
INSTRUCCIONES DE USO
Bloque
10 mm
10 mm
Orificio
Ø 13 o Ø 16
20°
α
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