Numero di serie del produttore
SN
Codice d'ordine del produttore
Valori limite di temperatura durante trasporto e con-
servazione
Valori limite di umidità durante trasporto e conserva-
zione
Valori limite di pressione atmosferica durante tra-
sporto e conservazione
Modalità di funzionamento nominale
S9
Indice
1.
Ambito di validità. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
2.
Informazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
2.1
Destinazione d'uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
2.2
Caratteristiche principali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
2.3
Indicazioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
2.4
Controindicazioni assolute . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
2.5
Controindicazioni relative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
3.
Manipolazione sicura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
4.
Descrizione dell'apparecchio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4.1
Corredo di fornitura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
4.2
Componenti necessari alla messa in funzione . . . . . . . . . . . . . . 69
4.3
Funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
5.
Preparazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
6.
Operatività con il prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
6.1
Approntamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.1.1
Collegamento degli accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.1.2
Introduzione dell'accumulatore. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.1.3
Sostituzione intraoperatoria dell'accumulatore. . . . . . . . . . . . . 70
6.1.4
Rimozione dell'accumulatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
6.1.5
Protezione contro gli azionamenti involontari. . . . . . . . . . . . . . 71
6.1.6
Montaggio dell'astina deflettrice e dei deflettori . . . . . . . . . . . 71
6.1.7
Inserimento della lama del dermatomo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
6.1.8
Rimozione della lama del dermatomo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
6.1.9
Stoccaggio intraoperatorio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
6.2
Controllo del funzionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
6.3
Operatività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
6.3.1
Regolazione dello spessore di taglio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
6.3.2
Regolazione della larghezza di taglio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
6.3.3
Far funzionare il prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
6.3.4
Prelievo dei trapianti cutanei . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
7.
Procedimento di preparazione sterile validato . . . . . . . . . . . . . 73
7.1
Avvertenze generali di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
7.2
Avvertenze generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
7.3
Preparazione nel luogo d'utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
7.4
Smontaggio prima dell'esecuzione del procedimento di
preparazione sterile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
7.4.1
Smontaggio dell'astina deflettrice del dermatomo. . . . . . . . . . 74
7.5
Preparazione prima della pulizia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
7.6
Prodotti per impiego monouso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
7.7
Pulizia/Disinfezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
7.7.1
Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il
procedimento di preparazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74
7.8
Pulizia manuale con disinfezione per strofinamento . . . . . . . . 75
7.9
Pulizia/disinfezione a macchina con pulizia preliminare
manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.9.1
Pulizia preliminare manuale con spazzolino . . . . . . . . . . . . . . . 76
7.9.2
Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica . . . . . . . . . 76
7.10
Controllo, manutenzione e verifica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
7.11
Imballo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
7.12
Sterilizzazione a vapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
7.13
Conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
8.
Manutenzione ordinaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
9.
Identificazione ed eliminazione dei guasti . . . . . . . . . . . . . . . . 78
10.
Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
11.
Accessori/Ricambi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
12.
Specifiche tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
12.1
Classificazione secondo la direttiva 93/42/CEE. . . . . . . . . . . . . 80
12.2
Dati di potenza, informazioni sulle norme. . . . . . . . . . . . . . . . . 80
12.3
Modalità di funzionamento nominale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
12.4
Condizioni ambiente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
13.
Smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
1.
Ambito di validità
►
Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità
con i materiali si rimanda a Aesculap Extranet all'indirizzo
https://extranet.bbraun.com
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