Manufacturer's serial number
Manufacturer's article number
Temperature limits during transport and storage
Air humidity limits during transport and storage
Atmospheric pressure limits during transport and stor-
age
S9
Operating mode
Contents
1.
Applicable to. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
2.
General information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.1
Intended use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.2
Main functions and design characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.3
Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.4
Absolute contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.5
Relative contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
3.
Safe handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
4.
Product description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.1
Scope of supply. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.2
Components required for operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.3
Operating principle. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
5.
Preparation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
6.
Working with the device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
6.1
System set-up. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
6.1.1
Connecting the accessories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
6.1.2
Inserting the rechargeable battery . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
6.1.3
Intraoperative battery change. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
6.1.4
Removing the rechargeable battery . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
6.1.5
Protection against inadvertent activation . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1.6
To mount the flap rod and flaps . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1.7
Inserting the dermatome blade. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1.8
Removing the dermatome blade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1.9
Intraoperative storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.2
Function checks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.3
Safe operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
6.3.1
Adjusting the cutting thickness . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3.2
Adjusting the cutting width . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3.3
Operating the product. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6.3.4
Taking skin grafts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.
Validated reprocessing procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.1
General safety notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2
General information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.3
Preparations at the place of use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.4
Disassembling the product before carrying out the
reprocessing procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.4.1
Removing the flap rod of the dermatome . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.5
Preparation before cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.6
Single-use products. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.7
Cleaning/disinfection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.7.1
Product-specific safety instructions for the reprocessing
procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.8
Manual cleaning with wipe disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
7.9
Automatic cleaning/disinfection with manual pre-cleaning . . 12
7.9.1
Manual pre-cleaning with a brush. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
7.9.2
Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfection . . . . . . 12
7.10
Inspection, maintenance and checks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
7.11
Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
7.12
Steam sterilization. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
7.13
Sterilization for the US market. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
7.14
Storage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
8.
Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
9.
Troubleshooting list . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
10.
Technical Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
11.
Accessories/Spare parts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
12.
Technical data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
12.1
Classification acc. to Directive 93/42/EEC. . . . . . . . . . . . . . . . . 17
12.2
Performance data, information about standards . . . . . . . . . . . 17
12.3
Operating mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
12.4
Environmental conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
13.
Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
14.
Distributor in the US/Contact in Canada for product
information and complaints . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1.
Applicable to
►
For item-specific instructions for use and information on material
compatibility,
see
https://extranet.bbraun.com
also
the
Aesculap
8
8
8
8
9
9
9
Extranet
at
3