B.Braun Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 22

Aesculap
Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341
2. Allgemeine Informationen
2.1 Zweckbestimmung
Aufgabe/Funktion
Das Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341, kombiniert mit Derma-
tomklinge, wird zur Gewinnung von Spalthaut in einstellbarer Dicke ver-
wendet.
Anwendungsumgebung
Das Produkt erfüllt die Anforderungen des Typs BF gemäß
IEC/DIN EN 60601-1 und wird in OP-Räumen im sterilen Bereich außer-
halb des explosionsgefährdeten Bereichs (z. B. Bereiche mit hochreinem
Sauerstoff oder Anästhesiegasen) eingesetzt.
2.2 Wesentliche Leistungsmerkmale
Oszillationsfrequenz
min. 0 min
Nennbetriebsart Betrieb mit nicht periodischen Last- und
Drehzahländerungen (Typ S9 gemäß IEC EN
60034-1)
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Allgemein erwärmen sich elektrische Systeme bei Dauerbetrieb. Es ist
sinnvoll, dem System nach der Anwendung Pausen zur Abkühlung zu
gewähren, wie sie in der Tabelle zur Nennbetriebsart zu finden sind.
Die Erwärmung hängt vom verwendeten Werkzeug und der Last ab. Nach
einer bestimmten Anzahl von Wiederholungen sollte das System abkühlen.
Dieses Vorgehen verhindert ein Überhitzen des Systems sowie mögliche
Verletzungen von Patient oder Anwender.
Der Anwender ist verantwortlich für Anwendung und Einhaltung der
beschriebenen Pausen.
2.3 Indikationen
Anwendungsart und Anwendungsbereich hängen von dem gewählten
Werkzeug ab.
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Acculan 4
®
-1
bis max. 6 500 min
60 s Anwendung, 60 s Pause
10 Wiederholungen
30 min Abkühlzeit
Max. Temperatur 48 °C
2.4 Absolute Kontraindikationen
Das Produkt ist nicht zur Anwendung im zentralen Nervensystem bzw.
zentralen Kreislaufsystem zugelassen.
2.5 Relative Kontraindikationen
Der sichere und effektive Gebrauch des Produktes hängt stark von Einflüs-
sen ab, die nur der Anwender selbst kontrollieren kann. Deshalb stellen die
genannten Angaben nur Rahmenbedingungen dar.
Die klinisch erfolgreiche Verwendung des Produkts ist vom Wissen und der
Erfahrung des Chirurgen abhängig. Er muss entscheiden, welche Struktu-
ren sinnvoll behandelt werden können und dabei die in der Gebrauchsan-
weisung genannten Sicherheits- und Warnhinweise berücksichtigen.
3. Sichere Handhabung
-1
WARNUNG
WARNUNG
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Allgemeine Risiken eines chirurgischen Eingriffs sind in dieser
Gebrauchsanweisung nicht beschrieben.
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Der Operateur trägt die Verantwortung für die sachgemäße Durchfüh-
rung des operativen Eingriffs.
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Der Operateur muss sowohl theoretisch als auch praktisch die aner-
kannten Operationstechniken beherrschen.
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor
der ersten Sterilisation reinigen (manuell oder maschinell).
►
Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge-
mäßen Zustand prüfen.
►
"Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) für Acculan
Komponenten" TA022450 beachten, siehe Aesculap Extranet unter
https://extranet.bbraun.com
►
Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden
und die Gewährleistung und Haftung nicht zu gefährden:
– Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.
– Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten.
– Nur Aesculap-Produkte miteinander kombinieren.
Verletzungsgefahr und Sachschaden bei Benutzung
des Produkts entgegen seiner Zweckbestimmung!
►
Produkt nur gemäß Zweckbestimmung verwen-
den.
Verletzungsgefahr und Sachschäden durch falsche
Handhabung des Produkts!
►
Gebrauchsanweisungen aller verwendeten Pro-
dukte einhalten.