B.Braun Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 134

Aesculap
Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341
2. Общая информация
2.1 Назначение
Назначение/принцип работы
Дерматом GA340/дерматом 0,1 мм GA341, в сочетании с лезвием
дерматома, используется для снятия кожного лоскута установ-
ленной толщины.
Среда применения
Изделие соответствует требованиям относительно типа BF согла-
сно IEC/DIN EN 60601-1 и подлежит применению в стерильных
зонах операционных залов, в которых отсутствует опасность
взрыва (например, в результате содержания в воздухе кислорода
высокой чистоты или анестезиологического газа).
2.2 Основные характеристики
Частота осцилляции
мин. 0 мин
Номинальный режим Режим работы с непериодическими
работы изменениями нагрузки и числа оборо-
тов (тип S9 согласно IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
Электрические системы, как правило, нагреваются в длительном
режиме работы. Следовательно, после применения системы
рекомендуется обеспечивать время для охлаждения системы,
указанное в таблице данных по номинальному режиму работы.
Степень нагрева зависит от используемого инструмента и
нагрузки. По достижении определенного числа повторений необ-
ходимо обеспечить охлаждение системы. Это позволит предо-
твратить опасность перегрева системы, а также опасность трав-
мирования пациента и пользователя.
Пользователь несет ответственность за применение системы и
соблюдение предписанных указаний по времени нахождения в
режиме паузы.
2.3 Показания
Способ и область применения зависят от выбранного инстру-
мента.
132
Acculan 4
®
-1 – макс. 6500 мин
60 секунд в режиме работы,
60 секунд в режиме паузы
10 повторений
30 минут в режиме охлаждения
Макс. температура 48 °C
2.4 Абсолютные противопоказания
Изделие не допускается для применения на органах и структурах
центральной нервной системы и центральной системы кровоо-
бращения.
2.5 Относительные противопоказания
Безопасное и эффективное применение изделия существенно
зависит от факторов, которые может контролировать лишь сам
пользователь. Поэтому вышеприведенные указания следует рас-
сматривать только в качестве общих условий.
Клинический успех применения изделия зависит от знаний и
опыта хирурга. Хирург должен решать, с какими структурами
имеет смысл работать, но при этом соблюдать указания по без-
опасности и предупреждения, приведенные в этой инструкции по
применению.
3. Правильное обращение с прибо-
-1
ром
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ
■
Общие риски, связанные с хирургическим вмешательством, в
данной инструкции по применению не описываются.
■
Хирург несет ответственность за надлежащее проведение опе
ративного вмешательства.
■
Хирург должен владеть признанными техниками проведения
операций как в теории, так и на практике.
►
Новое, только что поступившее с завода изделие следует очи-
стить (вручную или машинным способом) после удаления
транспортировочной упаковки и перед проведением первой
стерилизации.
►
Перед применением изделия проверить его на работоспособ
ность и надлежащее состояние.
►
Соблюдать "Notes on electromagnetic compatibility (EMC) for
Acculan components" TA022450, см. портал Aesculap Extranet по
ссылке https://extranet.bbraun.com
Опасность травмирования и причинения
материального ущерба при использовании
изделия не по назначению!
Использовать изделие только по назначе
►
нию.
Опасность травмирования и причинения
материального ущерба при неправильном
обращении с изделием!
Соблюдать инструкции по применению
►
всех используемых изделий.