Aesculap
Dermatoom GA340 / dermatoom 0,1 mm GA341
2.
Algemene informatie
2.1
Gebruiksdoel
Taak/functie
Het dermatoom GA340 / dermatoom 0,1 mm GA341, in combinatie met
het dermatoommes, wordt gebruikt om een gespleten huid van instelbare
dikte te verkrijgen.
Toepassingsomgeving
Het product voldoet aan de vereisten van type BF conform
IEC/DIN EN 60601-1 wordt gebruikt in operatiekamers in steriele omge-
vingen buiten het explosiegevaarlijke gebied (bijv. gebieden met hoogzui-
vere zuurstof of anesthesiegassen).
2.2
Belangrijkste vermogenskenmerken
Oscillatiefrequentie
min. 0 min
Nominale bedrijfsmodus
Gebruik bij niet-periodieke veranderingen
van belasting en toerental (type S9 conform
IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
In het algemeen warmen elektrische systemen op tijdens continu bedrijf.
Het is zinvol het systeem na gebruik middels pauzes te laten afkoelen,
zoals in de tabel voor de nominale bedrijfsmodus is aangegeven.
De verhitting is afhankelijk van het gebruikte gereedschap en de belasting.
Na een bepaald aantal herhalingen moet het systeem afkoelen. Deze pro-
cedure voorkomt oververhitting van het systeem en mogelijk letsel van de
patiënt of gebruiker.
De gebruiker is verantwoordelijk voor het toepassen en in acht nemen van
de beschreven pauzes.
2.3
Indicaties
Soort toepassing en toepassingsgebied zijn afhankelijk van het gekozen
gereedschap.
2.4
Absolute contra-indicaties
Het product is niet goedgekeurd voor gebruik in het centrale zenuwstelsel
of de centrale bloedsomloop.
100
Acculan 4
®
-1
tot max. 6 500 min
60 s gebruik, 60 s pauze
10 herhalingen
30 min afkoelingstijd
Max. temperatuur 48 °C
2.5
Relatieve contra-indicaties
Het veilige en effectieve gebruik van het product is sterk afhankelijk van
invloeden die alleen de gebruiker kan controleren. Daarom vormen de
genoemde richtlijnen uitsluitend raamvoorwaarden.
Klinisch succesvol gebruik van het product is afhankelijk van de kennis en
ervaring van de chirurg. Hij moet beslissen welke structuren op een zin-
volle manier behandeld kunnen worden, rekening houdend met de veilig-
heids- en waarschuwingsinstructies in de gebruiksaanwijzing.
3.
Veilig gebruik
WAARSCHUWING
-1
WAARSCHUWING
■
Algemene risico's van een chirurgische ingreep worden in deze
gebruiksaanwijzing niet beschreven.
■
De chirurg is verantwoordelijk voor de juiste uitvoering van de opera-
tieve ingreep.
■
De chirurg moet zowel de theoretische als praktische erkende opera-
tietechnieken beheersen.
►
Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het
(handmatig of machinaal) vóórdat u het voor het eerst steriliseert.
►
Controleer de juiste werking en de goede staat van het product voordat
u het gebruikt.
►
Neem de "Notes on electromagnetic compatibility (EMC) for Acculan
components" TA022450 in acht, zie Aesculap Extranet onder
https://extranet.bbraun.com
►
Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of
foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in
het geding te brengen:
– Gebruik dit product uitsluitend volgens deze gebruiksaanwijzing.
– Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies op.
– Combineer uitsluitend Aesculap-producten met elkaar.
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door
personen die over de daartoe benodigde opleiding, kennis en ervaring
beschikken.
►
Bewaar deze gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor
de gebruiker.
►
Leef de toepasselijke normen na.
►
Zorg ervoor dat de elektrische installatie op de plaats van gebruik aan
de normen van IEC/DIN EN voldoet.
Gevaar voor letsel en materiële schade bij gebruik
van het product in strijd met het beoogde doel!
►
Gebruik het product alleen voor het doel waar-
voor het bestemd is.
Gevaar voor verwondingen en materiële schade
door foutief gebruik van het product!
►
Volg de gebruiksaanwijzing van alle gebruikte
producten.