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C. Conservazione
Temperatura di utilizzo e di conservazione: Da -25°C a +40°C
Umidità relativa dell'aria: nessuna restrizione
D. Smaltimento
I diversi elementi di questo dispositivo sono rifiuti speciali: alluminio, assi e viti in acciaio inossidabile, connettori in titanio e anelli in
plastica e olio. Devono essere quindi smaltiti secondo la relativa normativa vigente.
E. Durata
Una revisione del ginocchio deve essere effettuata dopo 100 ore di uso dal proprio ortoprotesista (ovvero ogni anno per un'attività
moderata o 6 mesi per un'attività significativa).
10. DESCRIZIONE DEI SIMBOLI
Produttore
11. INFORMAZIONI RELATIVE ALLE NORMATIVE
Questo prodotto è un dispositivo medico con marcatura CE e certificato conforme al regolamento (UE) 2017/745
12. NOME E INDIRIZZO DEL PRODUTTORE
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France
Tel: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
ISTRUZIONI PER L'USO
Rischio identificato
Marcatura CE e anno della 1a dichiarazione
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