2.
Eventuelle Kleberückstände von den Flanschen der oberen Platine entfernen.
3.
Die zu verklebenden Oberflächen mit einem trockenen Lösungsmittel reinigen und Cyanacrylat-Klebstoff (Best.-Nr. XC053)
auf eine der beiden Flächen auftragen (ein Klebstoffstrang am äußersten Rand der Oberfläche reicht meist aus).
4.
Die Abdeckungen in der richtigen Position gleichmäßig und mindestens 3 Minuten lang andrücken.
Sobald sich die beiden Oberflächen berührt haben, dürfen die Teile keinesfalls mehr bewegt werden.
5.
Die mitgelieferten acht Unterlegscheiben mit den acht Schrauben und einer mittelfeste Schraubensicherung XC047
eindrehen. Mit einem Anzugsdrehmoment von 0,25 Nm festziehen.
Die Schrauben müssen mit einem Drehmomentschlüssel und einem 2-mm-Innensechskant-Bit festgezogen werden.
Nach dem Kleben muss das Prothesenkniegelenk mindestens 24 Stunden trocknen, bevor es erneut verwendet werden
kann.
C. Lagerung
Anwendungs- und Lagertemperatur: -25 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: keine Einschränkungen
D. Entsorgung
Die unterschiedlichen Komponenten dieses Medizinproduktes sind Sonderabfälle: Aluminium, Achsen und Schrauben aus Edelstahl,
Anschlüsse aus Titan, Kunststoffringe und Öl. Diese müssen entsprechend der geltenden Vorschriften des Landes entsorgt werden.
E. Lebensdauer
Das Prothesenkniegelenk muss alle 100 Stunden von Ihrem Orthopädietechniker überprüft werden (etwa einmal jährlich bei mäßiger
Anwendung oder halbjährlich bei der intensiven Anwendung).
10. BESCHREIBUNG DER ABBILDUNGEN
Hersteller
11. ALLGEMEINE ANGABEN
Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung, das den Ansprüchen der Verordnung (EU)
2017/745 gerecht wird.
12. NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – Frankreich
Tel.: +33 3 80 78 42 42 – Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com – www.proteor.com
GEBRAUCHSANWEISUNG
Identifiziertes Risiko
CE-Kennzeichnung und Jahr der 1. Erklärung
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