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4. Charger le rack avec les instruments dans le laveur/laveur-désinfecteur et fermer la porte.
5. Sélectionner un cycle approprié aux instruments présentant au minimum les paramètres suivants :
PARAMÈTRE
TOLÉRANCE
Détergent
Détergent neutre ou alcalin pour dispositifs médicaux
Rinçage avant lavage
Minimum d'un
Minimum de 00:15 (mm:ss)
Eau froide du robinet ou de meilleure qualité
Lavage
Minimum d'une répétition
Minimum de 02:00 (mm:ss)
Eau chaude du robinet ou eau purifiée (minimum de 60 °C)
Concentration minimale selon le mode d'emploi du fabricant du détergent
Rinçage après lavage
Minimum d'un
Minimum de 00:15 (mm:ss)
Eau chaude du robinet ou eau purifiée (minimum de 43,3 °C)
Rinçage thermique*
Minimum d'un
Minimum de 01:00 (mm:ss)
Eau purifiée (minimum de 82,2 °C)
Séchage**
Minimum de configuration du cycle par défaut
6. Démarrer le cycle et le laisser continuer jusqu'à la fin.
7. Les cycles par défaut du laveur-désinfecteur médical utilisent souvent une chaleur élevée pendant les étapes finales du cycle de traitement. Faire preuve
de vigilance et utiliser des gants anti-thermiques lors de l'ouverture et du retrait du rack de nettoyage à la fin du cycle.
8. Examiner les instruments pour voir s'ils présentent des résidus de souillure. En cas de résidus de souillure sur l'instrument, répéter le processus de nettoyage.
9. Si les instruments ne sont pas complètement secs suite au processus automatisé, sécher les instruments avec un chiffon peu ou non pelucheux.
3. INSPECTION
Tous les instruments doivent être inspectés chaque fois qu'ils sont retraités pour vérifier qu'ils ne présentent aucun signe d'endommagement, d'usure ou de résidus
de souillure. Si des résidus de souillure sont observés pendant l'inspection, le processus de nettoyage doit être répété pour l'instrument. Les souillures restantes
peuvent entraver une stérilisation efficace en protégeant des micro-organismes restants, ce qui peut entraîner des réactions sur les tissus des patients suivants.
Finition de la surface de la poignée Advincula Arch
Inspecter la surface de l'instrument : elle doit être lisse. Des taches ou une décoloration peuvent survenir selon la formulation exacte des détergents utilisés et la qualité
de l'eau. La coloration n'aura aucun impact sur la performance des poignées tant qu'il n'y a aucun signe de corrosion ou de corrosion par piqûres sur la surface.
Fentes et rainures
Inspecter soigneusement les fentes et rainures de la surface pour voir si elles présentent des souillures incrustées. Inspecter les bordures des rainures pour voir
s'il y a des signes d'usure ou d'endommagement sur les surfaces, car c'est souvent les bordures qui s'abîment en premier. Si la surface est endommagée, il se
peut que l'instrument doive être remplacé ou réparé.
4. EMBALLAGE
Avant la stérilisation terminale, les instruments doivent être emballés pour préserver leur stérilité d'après le traitement pendant toute la durée du stockage. Il convient
d'utiliser un emballage de stérilisation commercialisé légalement (tel qu'un emballage CSR) qui soit compatible et étiqueté pour être utilisé avec la méthode de
stérilisation choisie. CooperSurgical, Inc. n'a pas évalué l'efficacité de la stérilisation des processus recommandés dans le présent document à l'aide des systèmes
de confinement (comme les plateaux de châssis/procédures, cassettes, conteneurs de stérilisation rigides réutilisables). Les utilisateurs qui choisissent d'utiliser un
système de confinement dans la stérilisation de ces instruments doivent donc vérifier que le processus est efficace dans ces conditions. Les systèmes de confinement
peuvent entraver la pénétration et l'évacuation de l'agent stérilisateur (chaleur humide). CooperSurgical, Inc. recommande l'emballage individuel des instruments avant
stérilisation. Les instruments doivent être emballés à l'aide d'une des techniques de fermeture courantes, en utilisant un matériel de la bonne taille et en sécurisant
avec du ruban adhésif conçu et étiqueté pour être utilisé avec le processus de stérilisation choisi. Les instruments doivent être étiquetés avec les informations
d'identification et la date de stérilisation afin de faciliter la sélection pour une utilisation après traitement.
5. STÉRILISATION - CHALEUR HUMIDE (VAPEUR)
Les instruments emballés individuellement utilisant des barrières stériles commercialisées légalement présentant un étiquetage cohérent avec les paramètres
suivants peuvent être stérilisés avant utilisation et entre chaque utilisation ultérieure. Les stérilisateurs à la chaleur humide (vapeur) légalement commercialisés
(détenant une homologation FDA et/ou un marquage CE) doivent être utilisés. Les paramètres suivants ont été validés pour une utilisation avec les instruments
mentionnés dans le présent document :
PROCESSUS DE STÉRIL-
TEMPÉRATURE
ISATION
D'EXPOSITION
Déplacement de gravité
Vide préalable
Vide préalable
6. STOCKAGE
Les instruments emballés individuellement doivent être refroidis à une température permettant de les manipuler en toute sécurité suite à la stérilisation à la chaleur
humide avant leur stockage final. Les instruments emballés individuellement doivent être transportés vers une zone de stockage de dispositifs stériles, propre et
où la température et l'humidité sont contrôlées. Si l'emballage des instruments est compromis pendant le stockage (s'il est mouillé, déchiré ou s'il a été ouvert),
l'instrument doit être retraité avant toute utilisation en passant par les étapes de nettoyage, d'inspection et de stérilisation. Ne pas empiler les instruments ni laisser
d'autres produits ou instruments empilés par-dessus. Les protéger de la poussière et de l'humidité. S'assurer que la traçabilité et l'identité sont conservées pendant
le stockage et jusqu'à la prochaine utilisation.
7. VALIDATION DES PROCESSUS
CooperSurgical, Inc. a validé des produits et processus pour le nettoyage des instruments. Les détergents suivants ayant été utilisés au cours de ces validations ont
démontré leur efficacité : Klenzyme
CooperSurgical, Inc. ne cautionne pas l'utilisation des produits mentionnés à la place d'autres produits similaires conçus pour être utilisés avec des dispositifs
médicaux. Cependant, ces informations sont fournies pour permettre d'établir une comparaison, afin de sélectionner un produit alternatif approprié dans les
établissements ou sur les sites où ces détergents ne sont pas disponibles.
Les paramètres mentionnés dans la section de nettoyage automatisé comme étant les paramètres minimum pour le nettoyage automatisé sont identiques aux
paramètres utilisés dans la validation, à l'exception du temps de séchage. Le temps de séchage après nettoyage a été supprimé pour la validation du processus
de nettoyage afin de faciliter la détection des résidus de souillure, le cas échéant, et ce dans le but de réduire le risque d'obtention d'un résultat négatif erroné.
DURÉE D'EXPO-
SITION
121 °C
30 minutes
132 °C
4 minutes
134 °C
3 minutes
, Manu-Klenz™, ENZOL
, Neutrad
®
®
*Seuls les laveurs-désinfecteurs médicaux à fonction thermique incluront un rinçage
thermique. Les laveurs de dispositifs médicaux n'incluant pas de phase de désinfection
thermique doivent être configurés sur un rinçage d'au moins 01:00 (mm:ss) suite au
rinçage après lavage à l'aide d'eau purifiée.
**Le temps de séchage variera selon la taille et la composition de la charge, de l'altitude,
des conditions environnementales, ainsi que de la température de l'air et des caractéris-
tiques sources.
REMARQUE : les processus de lavage automatisé incluant des
phases supplémentaires ou des durées de phase plus longues
doivent fournir une efficacité de nettoyage équivalente ou meilleure
qu'un lavage avec les paramètres validés minimaux. Des phases
supplémentaires et des durées de phase plus longues peuvent
être ajoutées si elles sont conformes aux procédures normales de
l'établissement de soins de santé.
TEMPS DE SÉ-
CHAGE
30 minutes
30 minutes
30 minutes
, détergent neutre ultra concentré Prolystica
®
7
et détergent alcalin ultra concentré Prolystica
®
.
®
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