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6. CONSERVACIÓN
Los instrumentos envasados individualmente deben enfriarse hasta una temperatura a la que se puedan manejar con seguridad tras la esterilización por calor
húmedo y antes de su almacenamiento final. Los instrumentos envasados individualmente deben transportarse a un área de almacenamiento estéril de suministros
limpia y con temperatura y humedad controladas. Si el envasado del instrumento se viera afectado durante el almacenamiento (si se moja, se rompe o se abren los
sellos), el instrumento debe reprocesarse mediante limpieza, inspección y esterilización antes de su uso. No apile los instrumentos ni permita que otros productos
ni otros instrumentos se apilen sobre ellos. Se recomienda protegerlos contra polvo y humedad. Compruebe que la identidad y la trazabilidad se mantienen durante
el almacenamiento y hasta el uso siguiente.
7. VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS
CooperSurgical, Inc. ha realizado validaciones para la limpieza de los instrumentos. En tales validaciones se usaron los siguientes detergentes demostrando ser
eficaces: Klenzyme
, Manu-Klenz™, ENZOL
®
CooperSurgical, Inc. no recomienda el uso de los productos identificados en lugar de otros productos similares diseñados para su uso con dispositivos médicos,
sin embargo, esta información puede darle una base para comparar las fórmulas para seleccionar una alternativa adecuada en instalaciones o ubicaciones en las
que estos detergentes no están inmediatamente disponibles.
Los parámetros enumerados en la sección de limpieza automática como parámetros mínimos para la limpieza automática son idénticos a los parámetros usados
en la validación, con la excepción del tiempo de secado. El tiempo de secado posterior al lavado se eliminó para la validación del proceso de limpieza para facilitar
la detección de residuos sólidos, si existieran, para reducir el potencial de un falso resultado negativo.
GARANTÍA
El mango del manipulador uterino del arco de advincula está garantizado por CooperSurgical, Inc, durante un período de 120 días a partir del envío. Esta garantía
se aplica solamente al comprador original y solo contra defectos de fabricación o materiales, que bajo el uso normal hagan que el instrumento sea inservible.
El comprador original deberá pagar previamente los costes de envío para devolver el instrumento a CooperSurgical, Inc. para hacer efectiva la garantía.
CooperSurgical, Inc., a su elección y sin cargo, sustituirá o reparará el instrumento que CooperSurgical, Inc. determine que es defectuoso en materiales
o fabricación. Los daños del instrumento causados por mal uso o accidentes anularán esta garantía.
CooperSurgical, Inc. se exime de cualquier responsabilidad por daños especiales, incidentales consecuentes, punitivos o ejemplares que se deriven del uso
de cualquier instrumento de CooperSurgical, Inc. La responsabilidad de CooperSurgical, Inc. en todos los casos está limitada al precio de compra pagado
y exceder del mismo. Excepto donde se especifique expresamente en esta sección de garantía limitada, CooperSurgical, Inc. no representa ni garantiza,
explícita ni implícitamente, los instrumentos, incluyendo garantías de comercialización y adecuación para un propósito en particular, de todo lo cual se exime
y excluye por la presente. CooperSurgical, Inc. no garantiza ni afirma hechos, explícitos ni implícitos, más que los establecidos en esta garantía limitada.
Número para pedido
REF
Código de lote
LOT
Número de serie
SN
!
Precaución
No estéril
NON
STERILE
, Neutrad
, Prolystica
Detergente Neutro Ultra Concentrado y Prolystica
®
®
®
LATEX
No está fabricado con goma de látex natural.
PRECAUCIÓN: De acuerdo con las leyes federales estadounidenses, este
dispositivo solo puede ser adquirido por un médico o bajo órdenes suyas.
Consulte las
instrucciones de uso
EC REP
Representante autorizado en la Comunidad Europea.
Fabricante
16
Detergente Alcalino Ultra Concentrado.
®
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