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Processo per la pulizia automatizzata
1. Assicurarsi che tutto lo sporco grossolano sia stato eliminato con un panno o tramite risciacquo dalle superfici degli strumenti.
2. Utilizzare esclusivamente lavatrici o termodisinfettori legalmente commercializzati (autorizzazione della FDA e/o marchio CE) per dispositivi medici.
Le lavastoviglie a uso industriale e domestico non sono idonee alla pulizia di dispositivi medici.
3. Posizionare gli strumenti liberi all'interno di un apposito cestello progettato per la lavatrice o il termodisinfettore per dispositivi medici, utilizzando una struttura
di contenimento, se indicato dal produttore della lavatrice/termodisinfettore.
4. Caricare il cestello con gli strumenti nella lavatrice/termodisinfettore e chiudere la porta.
5. Selezionare un ciclo per strumenti che abbia i seguenti parametri minimi:
PARAMETRO
TOLLERANZA
Detergente
Detergente neutro o alcalino per dispositivi medici
Minimo uno
Ciclo di
prelavaggio
Minimo 00:15 (mm:ss)
Acqua fredda di rubinetto o migliore qualità
Lavaggio
Minimo una ripetizione
Minimo 02:00 (mm:ss)
Acqua calda di rubinetto o purificata (minimo 140°F/60°C)
Concentrazione minima come da istruzioni
del produttore del detergente
Risciacquo dopo
Minimo uno
il lavaggio
Minimo 00:15 (mm:ss)
Acqua calda di rubinetto o purificata (minimo 110°F/43,3°C)
Risciacquo
Minimo uno
termico*
Minimo 01:00 (mm:ss)
Acqua purificata (minimo 180°F/82,2°C)
Asciugatura**
Minimo impostazioni del ciclo predefinito
6. Avviare il ciclo e lasciarlo in funzione fino al termine.
7. I cicli predefiniti dei termodisinfettori medici spesso utilizzano alte temperature durante le fasi finali del ciclo di trattamento. Prestare attenzione e utilizzare
guanti resistenti al calore all'apertura del dispositivo e al momento della rimozione del cestello di lavaggio, al termine del ciclo.
8. Esaminare gli strumenti per verificare che non siano presenti segni di sporco residuo. In presenza di segni di sporco residuo sullo strumento, ripetere il pro-
cesso di pulizia.
9. Se gli strumenti non sono completamente asciutti dopo il processo automatizzato, asciugare gli strumenti con panni privi di lanugine o che ne lascino poca.
3. ISPEZIONE
Ogni volta che vengono ritrattati, tutti gli strumenti devono essere ispezionati per verificare che non siano presenti segni di danni, usura o sporco residuo.
Se durante l'ispezione si rileva la presenza di sporco residuo, il processo di pulizia dello strumento deve essere ripetuto. Lo sporco residuo può ostacolare
l'efficacia della sterilizzazione, proteggendo i microorganismi residui e causando potenziali reazioni tissutali nelle pazienti successive.
Finitura superficiale dell'impugnatura Advincula Arch
Ispezionare la superficie dello strumento, che deve essere liscia. In base alla formulazione esatta dei detergenti utilizzati e alla qualità dell'acqua, possono
verificarsi macchie e decolorazioni. Le macchie non influiranno sulle prestazioni delle impugnature, a meno che non siano presenti segni di corrosione
o asperità superficiali.
Fessure e scanalature
Ispezionare attentamente le fessure e le scanalature superficiali per rilevare eventuali segni di sporco intrappolato. Ispezionare i bordi delle scanalature per
rilevare eventuali segni di usura o danneggiamento superficiale, in quanto i bordi sono i primi a mostrare segni di danni. Eventuali segni di danni superficiali
possono indicare la necessità di sostituire lo strumento.
4. CONFEZIONAMENTO
Prima della sterilizzazione finale, gli strumenti devono essere confezionati in modo tale da preservarne la sterilità dopo il trattamento e durante lo stoccaggio.
Devono essere utilizzate confezioni per sterilizzazione legalmente commercializzate (es. buste per sterilizzazione), compatibili ed etichettate per l'utilizzo con
il metodo di sterilizzazione selezionato. CooperSurgical, Inc. non ha valutato l'efficacia di sterilizzazione dei processi consigliati nel presente documento con
l'utilizzo di sistemi di contenimento (es. vassoi per procedure, cassette, contenitori di sterilizzazione rigidi riutilizzabili); di conseguenza, gli utenti che scelgano
di utilizzare un sistema di contenimento nella sterilizzazione di questi strumenti sono tenuti a verificare che, in tali condizioni, il processo sia efficace. I sistemi
di contenimento possono impedire l'entrata e l'uscita dello sterilizzante (calore umido). CooperSurgical, Inc. consiglia di confezionare singolarmente gli
strumenti prima della sterilizzazione. Gli strumenti devono essere confezionati ricorrendo a una delle comuni tecniche di chiusura, utilizzando materiale di
dimensioni corrette, fissato con nastro adesivo o con adesivo incorporato ed etichettato per l'uso con il processo di sterilizzazione selezionato. Gli strumenti
devono essere etichettati indicandovi i dati identificativi e la data di sterilizzazione, per semplificare la selezione per l'uso dopo il trattamento.
5. STERILIZZAZIONE - CALORE UMIDO (VAPORE)
Gli strumenti confezionati singolarmente, utilizzando barriere sterili legalmente commercializzate con etichettatura coerente con i seguenti parametri, pos-
sono essere sterilizzati prima dell'uso e tra gli utilizzi successivi. Devono essere utilizzati sterilizzatori a calore umido (vapore) legalmente commercializzati
(autorizzazione della FDA e/o marchio CE). I seguenti parametri sono stati approvati per l'uso con gli strumenti nell'ambito del presente documento:
PROCESSO DI
TEMPERATURA
DI ESPOSIZIONE
STERILIZZAZIONE
6. STOCCAGGIO
Dopo la sterilizzazione con calore umido e prima dello stoccaggio finale, gli strumenti confezionati singolarmente devono essere portati fino a una temperatura
sicura per la manipolazione. Gli strumenti confezionati singolarmente devono essere trasportati in un'area di stoccaggio pulita, sterile e con temperatura e
umidità controllata. Se durante lo stoccaggio la confezione dello strumento viene compromessa (si bagna, si strappa o vengono aperti i sigilli), lo strumento
deve essere ritrattato, ripetendo il processo di pulizia, ispezione e sterilizzazione prima dell'uso. Non impilare gli strumenti, né consentire che altri prodotti o
strumenti siano impilati sopra gli strumenti. Si consiglia una protezione dalla polvere e dall'umidità. Garantire il mantenimento della tracciabilità e dell'identità
per l'intero periodo di stoccaggio e fino al successivo utilizzo.
TEMPO DI
TEMPO DI ESPO-
SIZIONE
ASCIUGATURA
* Solo i termodisinfettori per dispositivi medici basati sul calore includeranno un risciacquo termico.
Le lavatrici per dispositivi medici che non prevedono una fase di disinfezione termica devono essere
impostate su un risciacquo minimo di 01:00 (mm:ss) dopo il risciacquo post-lavaggio, utilizzando
acqua purificata.
** Il tempo di asciugatura varierà in base alla dimensione e alla composizione del carico, all'altitudine,
alle condizioni ambientali, alla temperatura dell'aria e alle caratteristiche della fonte.
NOTA: si prevede che i processi di lavaggio automatizzato che includono fasi
ulteriori o di maggiore durata offrano un'efficacia di pulizia equivalente o migliore
rispetto ai parametri minimi approvati. Se rientrano nelle normali procedure della
struttura sanitaria, possono essere aggiunte fasi ulteriori e di maggiore durata.
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