CooperSurgical Advincula Arch Handle Mode D'emploi page 21

Advincula Arch
Herbruikbare uteriene manipulator handgreep
UMH750
NIET-STERIEL • STERILISEREN VÓÓR GEBRUIK
OPGELET: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door, of op voorschrift van een arts worden verkocht.
BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT
De Advincula Arch™ handgreep (handgreep) is een herbruikbaar apparaat dat gebruikt wordt
met een steriele RUMI uteriene manipulatortip (tip) voor eenmalig gebruik.
®
De Advincula Arch handgreep wordt samen met de RUMI-tip gebruikt voor het positioneren
van de baarmoeder tijdens laparoscopische chirurgie en bij toediening van kleurstof waar
chromopertubatie nodig is.
De greep, steel en borgbus zijn gemaakt van autoclaveerbare materialen van medische kwaliteit.
De borgbus dient voor bevestiging van de tip.
Niet gemaakt van natuurlijk rubber (latex).
WAARSCHUWINGEN
• De baarmoeder moet worden gesondeerd op zowel diepte als richting voordat het apparaat wordt toegepast.
• Gebruik de handgreep NIET als baarmoedersonde.
• Probeer NOOIT uteriene manipulatie zonder een duidelijk beeld van de baarmoeder.
• Zoals bij alle hulpmiddelen voor manipulatie van de baarmoeder, moet een zorgvuldige klinische evaluatie
voorafgaand aan het gebruik worden uitgevoerd.
• Bepaalde klinische omstandigheden kunnen een baarmoeder presenteren die meer vatbaar is voor bloedingen en perforatie.
• Kleurstofinjectie moet LANGZAAM worden uitgevoerd. Vanwege de efficiënte lucht-/vloeistofafdichting die door de ballon bij de inwendige cervicale mond
wordt gecreëerd, kan een snelle injectie van vloeistoffen (kleurstof) intra-uteriene druk veroorzaken, wat schade aan de baarmoeder kan veroorzaken en/of
kan resulteren in spasmen van de eileider.
• De handgreep is alleen getest voor gebruik bij patiënten die geanesthetiseerd zijn. Vanwege de noodzaak om de baarmoederhals te verwijden, wordt de
handgreep niet aanbevolen voor gebruik bij niet-geanesthetiseerde patiënten.
BEOOGD GEBRUIK / GEBRUIKSINDICATIES
De handgreep is ontworpen voor gebruik in operatieve endoscopie (laparoscopie), daar waar een uterus aanwezig is en waar positionering van de baarmoeder,
eileiders en eierstokken of de vagina gewenst is. Deze soorten operaties omvatten het laparoscopisch afbinden van de eileiders, diagnostische laparoscopie
en/of operatieve laparoscopie. De tips zijn ook geschikt voor toediening van kleurstof bij procedures die chromopertubatie vereisen.
CONTRA-INDICATIES
De handgreep mag niet gebruikt worden bij patiënten die zwanger zijn of waarvan vermoed wordt dat ze zwanger zijn, bij patiënten die een spiraaltje dragen,
bij patiënten die in afwachting zijn van een intrafallopiaan transfer van gameten, bij patiënten met verdachte bekkeninfecties en in gevallen waarbij de chirurg
het onverstandig acht of moeite ondervindt bij het inbrengen van de siliconentip in de baarmoederhals of de baarmoeder.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Steriliseren vóór gebruik.
• Verwijd de baarmoederhals tot Hegar/Hank 8 (French 24) om het inbrengen in de patiënt te vergemakkelijken.
• Zie de gebruiksaanwijzingen van de RUMI uteriene manipulatortip voor verdere voorzorgsmaatregelen.
• Inspecteer de handgreep vóór gebruik op een goede werking.
BIJWERKINGEN
Van de volgende bijwerkingen wordt vermoed of gemeld dat ze geassocieerd zijn met uteriene manipulatoren.
De volgorde van de lijst geeft niet de frequentie of de ernst aan: krampen, infectie, spasmen van de baarmoeder
en de eileiders met bijbehorende tijdelijke fysiologische blokkade van open eileiders en baarmoederperforatie.
GEBRUIKSINSTRUCTIES
Opmerking: Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen van de RUMI uteriene manipulatortips om de juiste keuze
van de tipmaat te waarborgen en de instructies voor het bevestigen en losmaken van de tips te volgen.
1. Kies een tip die gelijk of korter is dan de gesondeerde diepte van de baarmoeder en bevestig
hem aan de handgreep.
2. Zorg ervoor dat de tipkatheters goed bevestigd zijn in de katheterkanalen van de handgreep
(zie Figuur 1 en Figuur 2).
OPWERKINGSINSTRUCTIES VOOR DE ADVINCULA ARCH HANDGREEP
1. INLEIDING
Dit hoofdstuk is bedoeld om gedetailleerde instructies te geven voor een effectieve opwerking van de
herbruikbare Advincula Arch handgrepen. Alle herbruikbare instrumenten moeten grondig gereinigd
en gesteriliseerd worden om ze voor gebruik voor te bereiden.
Instrumenten die gedemonteerd kunnen worden, moeten gedemonteerd worden om ze te reinigen, zodat maximaal
contact tussen de oppervlakken en de reinigingsmiddelen en -oplossingen is verzekerd (zie specifieke instructies
voor elk instrument). CooperSurgical, Inc. heeft de processen die in deze handleiding staan, gevalideerd om een effectieve opwerking van de instrumenten
mogelijk te maken. Uitrusting, gebruikers, reinigingsmiddelen en -procedures dragen alle bij aan de doeltreffendheid van de opwerking. Zorginstellingen moeten
ervoor zorgen dat de geselecteerde opwerkingsstappen veilig en effectief zijn binnen hun systemen.
Alternatieve methoden voor het opwerken van deze instrumenten, naast de instructies die in dit document beschreven zijn, kunnen geschikt zijn voor opwerking;
deze zijn echter niet geëvalueerd door CooperSurgical, Inc. Gebruikers en zorginstellingen die ervoor kiezen om processen uit te voeren die niet in de instructies
in dit document zijn beschreven, dienen deze processen te valideren alvorens ze toe te passen. In het geval dat voorschriften van nationale of regionale over-
heden in strijd zijn met de aanbevelingen die hier verschaft worden, zullen deze voorrang hebben boven de aanbevelingen van CooperSurgical, Inc., maar
moeten ze vóór gebruik gevalideerd worden.
Handle
™
Gebruiksinstructies (Dutch)
21
Advincula Arch
handgreep (UMH750)
RUMI uteriene
manipulatortip
Steel
Borgbus
Katheterkanaal
Tipkatheters
Figuur 1
Katheterkanaal
Figuur 2
Tip