CooperSurgical Advincula Arch Handle Mode D'emploi page 13

Advincula Arch
Mango reutilizable de manipulador uterino
UMH750
NO ESTÉRIL • ESTERILIZAR ANTES DE USAR
PRECAUCIÓN:
De acuerdo con las leyes federales estadounidenses,
este dispositivo solo puede ser adquirido por un médico o bajo órdenes suyas.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El mango de arco de advincula™ (mango) es un dispositivo reutilizable usado con una punta
de manipulador uterino RUMI (punta) estéril de un solo uso.
®
El mango de arco de advincula junto con la punta RUMI se utilizan para colocar el útero durante
una intervención laparoscópica y en la administración de tintura cuando se precisa una cromopertubación.
El asa, el eje y el tambor de resorte están construidos de materiales esterilizables al autoclave
de grado médico.
El tambor de resorte sirve para efectuar la unión de la punta.
No está fabricado con goma de látex natural.
ADVERTENCIAS
• Hay que efectuar un sondeo del útero para determinar tanto la profundidad como la dirección antes
de aplicar el dispositivo.
NO
• use el mango como sonda uterina.
NUNCA
• intente realizar una manipulación uterina sin una visión clara del útero.
• Al igual que con todos los dispositivos de manipulación uterina, hay que realizar una cuidadosa valoración clínica antes de usarlo.
• En determinadas situaciones clínicas, el útero puede presentar una mayor tendencia a hemorragias y perforaciones.
• La inyección de la tintura debe realizarse LENTAMENTE. Debido al eficaz sello de aire y líquido creado en el orificio interno del útero por el balón, la inyección
rápida de fluidos (tintura) podría crear presiones intrauterinas, las cuales podrían causar lesiones en el útero y/o provocar espasmos en las trompas de Falopio.
• El mango solo ha sido probado para su uso en pacientes que hayan sido anestesiadas. Debido a la necesidad de dilatar la cérvix, no se recomienda el uso
del mango en pacientes no anestesiadas.
USO PREVISTO / INSTRUCCIONES DE USO
El mango está diseñado para ser usado en endoscopia operativa (laparoscopia), en presencia de un útero y en casos en que es deseable la colocación del útero,
las trompas de Falopio y los ovarios o vagina. Estos tipos de intervenciones incluyen la ligadura de trompas laparoscópica, pruebas diagnósticas laparoscópicas
y/o cirugía laparoscópica. Las puntas también sirven para administrar tintura en aquellos procedimientos que requieran cromopertubación.
CONTRAINDICACIONES
El mango no debe usarse en pacientes embarazadas o con sospechas de estar embarazadas, en pacientes que piensen realizarse una transferencia de gametos
intrafalopiana, en pacientes que tengan colocado un DIU, en pacientes con posibles infecciones pélvicas y en casos en los que el cirujano considere desaconsejable
o encuentre complicada la inserción de la punta de silicona en la cérvix o el útero.
PRECAUCIONES
• Esterilizar antes de usar.
• Dilatar la cérvix a escala Hegar/Hank 8 (French 24) para facilitar la inserción en la paciente.
• Consulte las instrucciones de uso de la punta del manipulador uterino RUMI para más precauciones.
• Inspeccione el mango antes de su uso para ver si funciona correctamente.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas de las que se sospecha o de las que se ha informado que están asociadas con todos
los manipuladores uterinos son las siguientes. El orden de enumeración no indica su frecuencia ni su gravedad:
calambres, infección, perforación uterina y espasmo uterino con bloqueo temporal fisiológico asociativo de las
trompas de Falopio de la paciente.
INSTRUCCIONES DE USO
Nota: Consulte el modo de empleo de las puntas del manipulador uterino RUMI para garantizar la correcta selección
del tamaño de punta y vea las instrucciones de unión y separación de la punta.
1. Seleccione una punta que sea igual o menor que la profundidad sondada del útero y únala al mango.
2. Compruebe que los catéteres de la punta están asegurados en los canales de catéter del mango
(consulte la figura 1 y la figura 2).
INSTRUCCIONES DE REPROCESAMIENTO PARA EL MANGO DEL ARCO DE ADVINCULA
1. INTRODUCCIÓN
Esta sección está pensada para proporcionar instrucciones detalladas para procesar de modo eficaz los mangos
del arco de advincula reutilizables. Todos los instrumentos reutilizables deben limpiarse cuidadosamente
y esterilizarse para prepararlos para su uso.
Los instrumentos que pueden desmontarse deben desmontarse para su limpieza con el fin de garantizar el máximo
contacto entre sus superficies y los instrumentos y soluciones de limpieza (consulte las instrucciones específicas
para cada instrumento). CooperSurgical, Inc. ha comprobado que los procesos detallados en estas instrucciones
permiten procesar con eficacia los instrumentos. Equipos, manipuladores, agentes de limpieza y procedimientos,
todo ello contribuye a la eficacia del procesamiento. Las instalaciones sanitarias deben garantizar que los pasos
seleccionados de procesamiento son seguros y eficaces dentro de sus sistemas.
Handle
™
Instrucciones de uso (Español)
13
Mango del arco
de advincula
(UMH750)
Eje
Tambor de resorte
Punta del manipulador
uterino RUMI