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de traitement spécifiques doivent d'abord valider ces procédures avant utilisation. Dans le cas où les exigences gouvernementales régionales ou nationales sont
en conflit avec les recommandations figurant dans le présent document, ces exigences doivent prévaloir sur les recommandations de CooperSurgical, Inc., mais
elles doivent d'abord être validées avant utilisation.
Les instruments réutilisables doivent être abondamment rincés après utilisation et après nettoyage pour s'assurer de la bonne élimination des souillures et résidus
de produits nettoyants et solvants. Les souillures sont susceptibles d'endommager les surfaces des instruments et d'empêcher un nettoyage minutieux et donc la
stérilisation ultérieure. Les résidus de produits nettoyants et de solvants peuvent entraver un traitement ultérieur et affecter la finition de la surface de l'instrument
au fil du temps.
Il existe deux méthodes de nettoyage ayant été validées par CooperSurgical, Inc. Tout établissement de soins de santé doit pouvoir réaliser le processus de nettoyage
manuel. Pour les établissements utilisant des laveurs-désinfecteurs automatiques, une méthode automatisée a également été validée.
Il est recommandé au personnel de porter un équipement de protection individuelle étant donné la nature inconnue et potentiellement dangereuse des fluides
biologiques et souillures présents. Les concentrations et températures des différents détergents et solutions nettoyantes requises pour obtenir un nettoyage optimal
varient. Les températures figurant dans le présent document sont données à titre indicatif uniquement. Vérifier le mode d'emploi du fabricant des différents détergents
et produits nettoyants. Tout processus ne figurant pas dans les recommandations du présent document doit être validé avant utilisation.
La qualité de l'eau utilisée pour préparer les solutions et rincer les instruments réutilisables peut affecter l'efficacité du processus et la durée de vie de l'instrument
réutilisable. CooperSurgical, Inc. recommande l'utilisation d'eau purifiée fraîchement préparée ou d'eau stérile pour la dilution des solutions et le rinçage des instruments.
De l'eau non purifiée peut ajouter des dépôts de minéraux et recontaminer les instruments avec des micro-organismes. Les dépôts de minéraux peuvent entraver
la stérilisation et affecter l'état de l'instrument, entraînant une coloration, de la corrosion et/ou d'autres dommages.
Équipement et matériel nécessaires au nettoyage manuel
• Équipement de protection individuelle, conformément aux recommandations du fournisseur de la solution de nettoyage.
• Bassin de nettoyage, évier ou tout autre récipient suffisamment grand pour immerger totalement les instruments.
• Solution de nettoyage fraîchement préparée destinée au nettoyage manuel (utilisation de détergents enzymatiques, neutres ou alcalins).
• Brosses à poils souples et éponges.
• Chiffon propre peu ou non pelucheux.
Équipement et matériel nécessaires au nettoyage automatisé
• Équipement de protection individuelle, conformément aux recommandations du fournisseur de la solution de nettoyage.
• Laveur ou laveur-désinfecteur médical commercialisé légalement (détenant une homologation FDA et/ou un marquage CE).
• Solution de nettoyage destinée au nettoyage automatisé (utilisation de détergents enzymatiques, neutres ou alcalins).
• Racks et accessoires pour accueillir les instruments pendant le traitement.
Point d'utilisation
Pendant et immédiatement après la procédure clinique, les instruments doivent être traités pour réduire et retirer les souillures. Les instruments doivent être essuyés
avec un chiffon absorbant peu ou non pelucheux pour retirer les tissus solides et la majorité des fluides corporels. Immédiatement après usage, tous les accessoires
jetables à usage unique doivent être retirés et jetés dans des conteneurs adaptés aux déchets présentant des risques biologiques. Les instruments doivent être
placés dans un bac de transport qui les protégera pendant le transport et les maintiendra humides.
Transport vers le site de traitement
Transporter dès que possible les instruments vers le site de traitement. Nettoyer dès que possible les résidus organiques. Vérifier que des instruments plus légers
ne sont pas mélangés à des instruments plus lourds pour éviter tout dommage dû à l'abrasion mécanique. Étanchéifier ou fermer le bac de transport pour éviter
toute perte de liquide et le risque de contamination croisée des autres sites.
Préparation
• Retirer tous les accessoires à usage unique, comme les embouts RUMI ou Koh-Efficient et les jeter dans un conteneur approprié pour les déchets présentant un
risque biologique si cela n'a pas été réalisé au point d'utilisation.
• Le seul accessoire de la poignée Advincula Arch qui est réutilisable est le dispositif Koh Cup et les instructions de retraitement spécifiques du dispositif Koh Cup
sont fournies avec le dispositif.
Nettoyage
Le nettoyage doit avoir lieu aussi rapidement que possible après l'utilisation. Il ne faut pas laisser sécher les souillures sur les surfaces des instruments. Le
processus manuel et le processus automatisé ont été validés indépendamment et sont considérés aussi efficaces l'un que l'autre lorsqu'ils sont réalisés
conformément aux instructions du présent document. Ne pas utiliser de brosse à poils métalliques sur les instruments.
Processus de nettoyage manuel
1. S'assurer que tous les embouts et fixations de colpotomie à usage unique sont retirés des instruments et jetés dans un conteneur adapté aux déchets présentant
un risque biologique.
2. Détacher le dispositif Koh Cup de la poignée Advincula Arch.
3. Préparer une solution de détergent enzymatique neutre ou alcalin spécifiquement conçue pour le nettoyage manuel d'instruments médicaux. Préparer une solution
fraîche de détergent à la concentration et la température recommandées par le fabricant du détergent en utilisant de l'eau.
4. S'assurer que les instruments sont entièrement immergés dans la solution préparée. Laisser tremper l'instrument pendant un minimum de dix (10) minutes
à température ambiante (entre 20 et 25 °C) ou plus longtemps selon ce qui est indiqué dans le mode d'emploi du fabricant du détergent.
5. Après l'immersion, frotter la poignée avec une éponge douce pour nettoyer les grandes surfaces. À l'aide d'une brosse à poils souples, frotter les régions dont les
surfaces sont articulées, comme l'appui et le cyclindre de fixation de la poignée Advincula Arch. Frotter les régions présentant des fentes et des lumières sur les
côtés des poignées et près des embouts.
6. Rincer l'instrument sous l'eau chaude du robinet (entre 38 et 49 °C) pendant une (1) minute. S'assurer que toutes les fentes, lumières et surfaces articulées sont
correctement rincées.
7. Placer l'instrument dans un nettoyeur à ultrasons contenant un détergent neutre ou alcalin spécifiquement conçu pour le nettoyage manuel des instruments
médicaux et étiquetés pour être utilisés avec un nettoyeur à ultrasons. Nettoyer l'instrument aux ultrasons dans la solution nettoyante pendant dix (10) minutes.
8. Rincer l'instrument avec de l'eau purifiée ou stérile pendant une (1) minute ou jusqu'à ce qu'il ne reste plus aucun signe visible de résidus de détergent. S'assurer
que toutes les fentes, lumières et surfaces articulées sont correctement rincées.
9. Examiner l'instrument pour voir s'il présente des résidus de souillure. En cas de résidus de souillure sur l'instrument, répéter le processus de nettoyage.
10. Sécher l'instrument avec un chiffon peu ou non pelucheux.
• Examiner l'instrument pour voir s'il présente des résidus de souillure. En cas de résidus de souillure sur l'instrument, répéter le processus de nettoyage.
• Sécher l'instrument avec un chiffon peu ou non pelucheux.
Processus de nettoyage automatisé
1. S'assurer que les souillures ont été essuyées ou rincées des surfaces des instruments.
2. Utiliser uniquement un laveur ou laveur-désinfecteur médical commercialisé légalement (détenant une homologation FDA et/ou un marquage CE). Les
lave-vaisselles pour une utilisation industrielle ou domestique ne sont pas acceptables pour le nettoyage de dispositifs médicaux.
3. Placer les instruments sans les serrer sur un rack conçu pour le laveur ou laveur-désinfecteur médical, en utilisant une vitre de maintien si cela est indiqué
par le fabricant du laveur/laveur-désinfecteur.
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