CooperSurgical Advincula Arch Handle Mode D'emploi page 24

6. OPSLAG
De afzonderlijk verpakte instrumenten moeten na warmtesterilisatie met vocht gekoeld worden tot een veilige hanteringstemperatuur voordat ze definitief opgesla-
gen worden. De afzonderlijk verpakte instrumenten moeten vervoerd worden naar een schone, steriele opslagruimte met temperatuur- en vochtbeheersing.
Als de instrumentverpakking tijdens de opslag wordt aangetast (wordt nat, scheurt of afdichtingen zijn open), moet het instrument worden opgewerkt door middel
van reiniging, inspectie en sterilisatie vóór gebruik. Stapel de instrumenten niet of zorg ervoor dat andere producten of instrumenten er niet bovenop worden
gestapeld. Bescherming tegen stof en vocht wordt aanbevolen. Zorg ervoor dat de traceerbaarheid en de identiteit gedurende de opslag tot toekomstig gebruik
behouden blijven.
7. VALIDATIE VAN PROCESSEN
CooperSurgical, Inc. heeft validaties voor het reinigen van de instrumenten verricht. De volgende reinigingsmiddelen werden gebruikt bij de validaties
die de werkzaamheid aantoonden: Klenzyme
ultrageconcentreerd alkalisch reinigingsmiddel.
CooperSurgical, Inc. bekrachtigt niet het gebruik van de geïdentificeerde producten in plaats van andere soortgelijke producten die ontwikkeld zijn voor
gebruik met medische hulpmiddelen, maar deze informatie kan een basis vormen voor het vergelijken van de formuleringen om een geschikt alternatief
te kiezen in instellingen of locaties waar deze reinigingsmiddelen niet direct beschikbaar zijn.
De parameters opgenomen in het hoofdstuk over machinale reiniging als minimumparameters voor machinale reiniging zijn gelijk aan die gebruikt
bij de validatie, met uitzondering van de droogtijd. De droogtijd na reiniging werd uit de validatie van het reinigingsproces geëlimineerd om de detectie
van eventuele vuilresten te vereenvoudigen, teneinde de kans op een vals negatief resultaat te verminderen.
GARANTIE
De Advincula Arch uteriene manipulator wordt gegarandeerd door CooperSurgical, Inc. voor een periode van 120 dagen vanaf de datum van verzending.
Deze garantie geldt alleen voor de oorspronkelijke koper en alleen voor materiaal- of fabricagedefecten die het instrument bij normaal gebruik onbruik-
baar maken.
De oorspronkelijke koper moet de verzendkosten vooruitbetalen om een CooperSurgical, Inc. instrument voor service onder garantie te retourneren.
CooperSurgical, Inc. zal, naar eigen goeddunken en zonder kosten, elk instrument dat volgens CooperSurgical, Inc. een materiaal- of fabricagedefect
vertoont, vervangen of repareren. Bij instrumentschade veroorzaakt door verkeerd gebruik of een ongeval, wordt deze garantie vervallen verklaard.
CooperSurgical, Inc. aanvaardt geen aansprakelijkheid voor speciale, incidentele schade, gevolgschade, punitieve of exemplaire schade die voortvloeit
uit het gebruik van een CooperSurgical, Inc. instrument. De aansprakelijkheid van CooperSurgical, Inc. is in alle gevallen beperkt tot, en bedraagt niet meer
dan de betaalde aankoopprijs. Behalve wanneer uitdrukkelijk in dit hoofdstuk van beperkte garantie vermeld, geeft CooperSurgical, Inc. geen expliciete of impli-
ciete garanties met betrekking tot de instrumenten, met inbegrip van garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel, die hierbij allemaal
uitdrukkelijk worden afgewezen en uitgesloten. Geen garantie of verklaring van enig feit, expliciet of impliciet, anders dan vermeld in deze beperkte garantie, is
door CooperSurgical, Inc. gedaan of goedgekeurd.
Bestelnummer
REF
LOT Partijcode
SN Serienummer
!
Opgelet
Niet steriel
NON
STERILE
Advincula Arch and Koh Cup
™ ™
RUMI is a registered trademark of CooperSurgical, Inc.
®
Klenzyme , Manu-Klenz and Prolystica
® ®
ENZOL is a registered trademark of Johnson and Johnson.
®
Neutrad is a registered trademark of Decon Labs, Inc.
®
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974
Fax: (800) 262-0105
UMH750-IFU-B • Rev. A • 09/18
, Manu-Klenz , ENZOL
™ ®
LATEX
EC REP
are trademarks of CooperSurgical, Inc.
are trademarks of STERIS Corporation.
®
, Neutrad , Prolystica ultrageconcentreerd neutraal reinigingsmiddel en Prolystica
® ® ®
Niet gemaakt van natuurlijk rubber (latex)
OPGELET: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht
De gebruiksaanwijzingen
raadplegen
Geautoriseerde vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap
Fabrikant
International
Phone: +1 (203) 601-9818
Fax: +1 (203) 601-4747
www.coopersurgical.com
© 2018 CooperSurgical, Inc.
®
EMERGO EUROPE
EC REP
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands