7. APPROVAZIONE DEI PROCESSI
CooperSurgical, Inc. ha approvato i processi per la pulizia degli strumenti. Nelle approvazioni, sono stati utilizzati i seguenti detergenti, i quali si sono di-
mostrati efficaci: Klenzyme
, Manu-Klenz™, ENZOL
®
ultra concentrato.
CooperSurgical, Inc non promuove l'utilizzo dei prodotti indicati al posto di altri prodotti simili destinati all'utilizzo con dispositivi medici; tuttavia, le presenti
informazioni potrebbero costituire una base per il confronto delle formulazioni, al fine di selezionare un'alternativa appropriata in strutture o luoghi in cui
questi detergenti non siano facilmente reperibili.
I parametri minimi per la pulizia automatizzata indicati alla sezione pulizia automatizzata sono esattamente quelli utilizzati per l'approvazione, fatta
eccezione per il tempo di asciugatura. Il tempo di asciugatura successivo alla pulizia è stato eliminato per l'approvazione del processo di pulizia,
in modo tale da facilitare l'individuazione di residui di sporco, se presenti, al fine di ridurre il potenziale di falsi negativi.
GARANZIA
L'impugnatura per manipolatore uterino Advincula Arch è garantita da CooperSurgical, Inc. per un periodo di 120 giorni dalla spedizione. La presente garan-
zia si applica esclusivamente all'acquirente originale e copre esclusivamente i difetti di fabbricazione o di materiali che, in condizioni normali,
rendano inutilizzabile lo strumento.
L'acquirente originale dovrà pagare in anticipo le spese di spedizione per l'assistenza in garanzia dello strumento CooperSurgical, Inc. CooperSurgical, Inc.,
a propria discrezione e senza alcun costo, riparerà o sostituirà gli strumenti che ritenga presentino difetti di materiali o di fabbricazione. I danni agli strumenti
causati da uso improprio o da incidenti renderanno nulla la presente garanzia.
CooperSurgical, Inc. declina ogni responsabilità per danni speciali, incidentali, consequenziali, punitivi o esemplari, derivanti dall'uso di qualsiasi strumento
CooperSurgical, Inc. La responsabilità di CooperSurgical, Inc. sarà in ogni caso limitata e non supererà il prezzo di acquisto corrisposto. Fatta eccezione
per quanto espressamente indicato alla presente sezione "garanzia limitata", CooperSurgical, Inc. non offre alcuna garanzia, esplicita o implicita, per quanto
riguarda gli strumenti, comprese le garanzie di commerciabilità e d'idoneità a uno scopo particolare, le quali sono espressamente escluse. Nessuna garanzia
o affermazione di fatto, esplicita o implicita, diversa da quanto stabilito nella presente garanzia limitata, viene resa o autorizzata da CooperSurgical, Inc.
Numero per nuovo ordine
REF
LOT
Codice lotto
SN
Numero di serie
!
Attenzione
Non sterile
NON
STERILE
, Neutrad
, Prolystica
detergente neutro ultra concentrato e Prolystica
®
®
®
LATEX
Dispositivo privo di lattice naturale.
ATTENZIONE: Le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita di
questo dispositivo solo da parte di un medico o su prescrizione di un medico.
Consultare le istruzioni per l'uso
EC REP
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea.
Produttore
20
detergente alcalino
®