Stryker AIM SafeLight Mode D'emploi page 263

再処理
この再処理手順はISO 17664、AAMI TIR12、AAMI TIR30、AAMI ST79、および
AAMI ST81に従って提供されています。本手順は本製品の再使用の準備に利
用できることをStrykerが検証済みですが、処理担当者はその責任において、
（再処理を行う施設の機器、材料、人員で）実際に再処理を行い、目的の結果
を達成できることを確認してください。これには通常、施設の再処理手順の日
常的な監視と検証が必要となります。Strykerは、医療機器を再処理する際にこ
れらの基準を遵守することをユーザーの皆様に推奨しています。
概要
本ケーブルの再処理は、異なる2種類の洗剤を使用した手動または自動クリー
ニングと消毒（オプション）、および滅菌により行います。
• 手順1（必須）：酵素洗浄液を使用したクリーニング
• 手順2（必須）：非酵素洗浄液を使用したクリーニング
• 手順3（オプション）：消毒
• 手順4（必須）：滅菌
警告
• 本装置は、初回使用前および毎回使用後に洗浄して滅菌する必要があ
ります。
• 必ず、検証済みで本書に記述されている滅菌サイクルおよび構成を使用し
てください。指定外の滅菌サイクルを使用すると本装置が損傷するおそれ
があります。また、滅菌が不完全となるおそれがあります。
• 洗浄および滅菌処理を最適化するには、内視鏡アダプターをケーブルか
ら取り外す必要があります。SafeLight内視鏡アダプターのユーザーマニュ
アル（P10238）に記載されている手順に従ってアダプターを再処理してく
ださい。
• 合成洗剤および油性洗剤は使用しないでください。これらの洗剤は製品
に吸収され、後でしみ出して人体組織に反応を引き起こすおそれがあ
ります。
• エアロゾル汚染による健康上のリスクを防ぐため、本製品は液体に浸漬す
る場合のみブラッシングしてください。
• 手袋、保護眼鏡等の適切な保護具を着用してください。
注意
• 推奨されている条件以外で本製品を滅菌しないでください。修復不可能な
製品損傷が生じ、製品の早期の交換につながる可能性があります。
• 手動クリーニングの際、先端部が金属製や研磨性のブラシやパッドを使用
しないでください。装置に傷がついたり損傷する可能性があります。
• ブラシ使用時は、ケーブル先端に注意を払い、光ファイバーを損傷しな
いようにしてください。損傷すると光を伝達できなくなる可能性があ
ります。
• Sterrad®滅菌処理を実施する際は、滅菌パウチ内で滅菌しないでください。
製品損傷の原因となる可能性があります。
JA-259