Slovarček simbolov
Na etiketi ali zunanji embalaži izdelka se lahko pojavijo naslednji simboli.
»IZKLOP« (napajanje)
»VKLOP« (napajanje)
Pooblaščeni zastopnik v
Evropski skupnosti/Evropski
uniji
Kataloška številka
Pozor
Znak CE 2797
Datum izdelave
Uporabljeni del tipa BF
Enakomerna napetost
Glejte navodila za uporabo/
knjižico
Varovalka
Uvoznik
Hranite na suhem
Proizvajalec
Medicinski pripomoček
Zaščitna ozemljitev
(zemljenje)
Recikliranje elektronske
opreme
Samo na zdravniški recept
Serijska številka
Razvrščeno po UL
Edinstveni identifikator
pripomočka
Za več informacij glejte HCBGregulatory.3M.com
Označuje izklop iz električnega omrežja, vsaj za glavna stikala ali njihova mesta in vse primere, kjer
govorimo o varnosti. Vir: IEC 60417-5008
Označuje priklop na električno omrežje, vsaj za glavna stikala ali njihova mesta in vse primere, kjer
govorimo o varnosti. Vir: IEC 60417-5007
Označuje pooblaščenega zastopnika v Evropski skupnosti/Evropski uniji. Vir: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU, in/ali 2014/30/EU
Označuje proizvajalčevo kataloško številko, ki omogoča identifikacijo medicinskega pripomočka. Vir:
ISO 15223, 5.1.6
Označuje, da je potrebna previdnost pri uporabi pripomočka ali nadzor blizu mesta, kjer je nameščen
simbol, ali da trenutna situacija zahteva ozaveščenost upravljavca ali ukrepanje upravljavca, da bi se
izognili neželenim posledicam. Vir: ISO 15223, 5.4.4
Označuje skladnost z vsemi uredbami in direktivami Evropske unije z vključenim priglašenim organom.
Označuje datum izdelave medicinskega pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.1.3
Označuje uporabljen del tipa BF skladno z IEC 60601-1. Vir: IEC 60417-5333
Označuje priključne sponke, ki ob medsebojni priključitvi poskrbijo, da je napetost na različnih
delih opreme ali sistema enakomerna, pri čemer to ni nujno ozemljitveni potencial (zemlja).
Vir: IEC 60417-5021
Pomeni, da je treba prebrati navodila za uporabo/knjižico. Vir: ISO 7010-M002
Označuje zamenljivo varovalko
Označuje entiteto, ki uvaža medicinski pripomoček na ustrezno lokacijo. Vir: ISO 15223, 5.1.8
Označuje, da je treba medicinski pripomoček zaščititi pred vlago. Vir: ISO 15223, 5.3.4
Označuje proizvajalca medicinskega pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.1.1
Označuje, da je enota medicinski pripomoček. Vir: ISO 15223, 5.7.7
Označuje vsako priključno sponko, ki je namenjena povezavi z zunanjim prevodnikom za zaščito pred
električnim udarom v primeru napake ali priključno sponko zaščitne ozemljitvene elektrode (zemlje). Vir:
IEC 60417, 5019
NE odvrzite te enote v komunalni zabojnik za odpadke, ko se njena življenjska doba izteče. Oddajte v
ponovno uporabo. Vir: Direktiva 2012/19/ES o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO)
Označuje, da ameriški zvezni zakon dovoljuje prodajo tega pripomočka samo s strani zdravnika.
21 Zakonik zveznih predpisov (CFR) sek. 801.109(b)(1)
Označuje serijsko številko proizvajalca, ki omogoča prepoznavanje določenega medicinskega
pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.1.7
Označuje, da je za ZDA in Kanado izdelek ocenil in razvrstil UL in izpolnjuje severnoameriške varnostne
standarde.
Označuje nosilec, ki vsebuje informacije o edinstvenem identifikatorju pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.7.10
167