ADVERTÊNCIA:
1. para reduzir os riscos associados à tensão elétrica perigosa, incêndios e energia térmica:
•
Não substitua outros dispositivos (ou seja, modelo 247) da unidade de aquecimento de sangue/fluidos Ranger ou conjuntos de aquecimento de
sangue/fluidos Ranger.
•
Não continue a usar a unidade se o alerta de temperatura excessiva continuar a soar e a temperatura não retornar ao ponto de ajuste. Pare
imediatamente o fluxo de fluido e descarte o conjunto de aquecimento. Faça com que a unidade de aquecimento de sangue/fluidos seja testada por
um técnico biomédico ou ligue para a 3M.
2. Para reduzir os riscos associados à tensão elétrica perigosa e incêndios:
•
Não modifique ou faça manutenção neste dispositivo, e não abra a caixa da unidade de aquecimento, pois não há peças na unidade que possam ser
reparadas pelo usuário.
•
Conecte o cabo de alimentação às tomadas marcadas como "Somente Hospital", "Classe Hospitalar" ou uma tomada aterrada de maneira confiável.
•
Use somente o cabo de alimentação especificado para este produto e certificado para o país no qual o equipamento é usado.
•
Não deixe o cabo de alimentação molhar.
•
Não use o sistema de aquecimento de sangue/fluidos Ranger quando parecer que o cabo de alimentação da unidade ou o conjunto de aquecimento
está danificado. Use apenas peças de reposição especificadas pela 3M.
•
Mantenha o cabo de alimentação sempre visível e acessível. O plugue do cabo de alimentação serve como dispositivo de desconexão. A tomada da
parede deve estar o mais próximo possível e ser facilmente acessível.
•
Não use com uma régua de várias tomadas ou cabo de extensão.
•
Não use este equipamento próximo a, empilhado ou em combinação com outros equipamentos sem verificar se a corrente de fuga total dos
equipamentos combinados não excede os limites de segurança para equipamentos tipo BF e sem garantir a operação normal na configuração em que
será usado.
3. Para reduzir os riscos associados à embolia aérea e direcionamento incorreto de fluidos:
•
Nunca realize a infusão de fluidos se houver bolhas de ar presentes na linha dos fluidos.
•
Verifique se todas as conexões Luer estão bem adaptadas.
4. Não coloque o sistema de aquecimento de sangue/fluidos Ranger acima do nível do paciente durante a infusão, pois isso pode resultar em embolia
gasosa.
5. Para reduzir os riscos associados à perda potencial de sangue, não use em combinação com um circuito extracorpóreo.
CUIDADO:
1. Para reduzir os riscos associados à contaminação cruzada:
•
A ferramenta de limpeza realiza apenas a limpeza superficial; ela não desinfeta ou esteriliza o interior do aparelho.
2. Para reduzir os riscos associados a impacto e danos a dispositivos médicos da instalação:
•
Prenda a unidade de aquecimento de sangue/fluidos Ranger a um suporte para I.V. com distância entre eixos de raio mínimo de 14" (35,6 cm) e altura
não superior a 44" (112 cm).
3. Para reduzir os riscos associados à contaminação ambiental:
•
Siga os regulamentos aplicáveis ao descartar este dispositivo ou qualquer um de seus componentes eletrônicos.
4. Não use para aplicação cardíaca direta. Ao usar o sistema de aquecimento de sangue/fluidos Ranger com um cateter venoso central (CVC),
certifique-se de que a ponta do cateter não tenha contato direto com o coração e certifique-se de que todos os dispositivos elétricos conectados ou
próximos ao paciente tenham uma classificação de corrente de fuga adequada para a aplicação. Se uma ponta do CVC estiver em contato direto com o
coração de um paciente, a unidade de aquecimento de sangue/fluidos modelo 245 deve ser imediatamente desconectada do CVC até que o CVC seja
reposicionado com segurança. O não cumprimento dessas precauções pode causar distúrbios cardíacos e/ou lesões no paciente.
5. Siga as orientações da AABB para uso de dispositivos de aquecimento de sangue, que alerta contra o aquecimento durante a administração de plaquetas,
crioprecipitados ou suspensões de granulócitos.
6. O sistema de aquecimento de sangue/fluidos 3M Ranger foi testado para resistir a campos eletromagnéticos (EMI) e descargas eletrostáticas (ESD). Para
reduzir o risco associado a EMI devido a equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis:
•
Instale e coloque em serviço o sistema de aquecimento de sangue/fluidos 3M Ranger de acordo com as informações de EMC fornecidas na
Orientação e Declaração do Fabricante.
•
Se ocorrer interferência, afaste-se do equipamento de comunicação de RF portátil ou móvel.
AVISO:
1. Para evitar danos ao dispositivo:
•
Não limpe a unidade de aquecimento de sangue/fluidos com solventes. Podem ocorrer danos à caixa, etiqueta e componentes internos.
•
Não mergulhe a unidade de aquecimento de sangue/fluidos em soluções de limpeza ou esterilização. A unidade não é à prova de líquidos.
•
Não insira instrumentos metálicos na unidade de aquecimento de sangue/fluidos.
•
Não use materiais ou soluções abrasivas para limpar as placas do aquecedor.
•
Não deixe que respingos sequem dentro da unidade, pois isso pode dificultar a limpeza da unidade.
2. A unidade de aquecimento de sangue/fluidos Ranger atende aos requisitos de interferência eletrônica médica. Se ocorrer interferência de
radiofrequência com outro equipamento, conecte a unidade a uma fonte de alimentação diferente.
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