Avertissements; Précautions D'emploi - Hologic ThinPrep 5000 Mode D'emploi

AVERTISSEMENTS

•
Pour diagnostic in vitro.
•
Danger. La solution PreservCyt contient du méthanol. Toxique par ingestion. Toxique par
inhalation. Risque avéré d'effets graves pour les organes. Liquide et vapeur inflammables.
Conserver à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des surfaces
chaudes. La solution PreservCyt ne peut être remplacée par aucune autre solution.
La solution PreservCyt doit être conservée et éliminée conformément à l'ensemble des
réglementations en vigueur.
•
L'utilisation de milieux de collecte, de filtres et de lames alternatifs n'a pas été validée par
Hologic et risque de donner lieu à des résultats erronés.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
•
Cet appareil produit, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence, et s'il n'est pas
installé et utilisé conformément au manuel de l'opérateur, il peut causer des interférences
avec les communications radio. L'utilisation de cet appareil dans une zone résidentielle est
susceptible de provoquer des interférences nuisibles auquel cas il incombera à l'utilisateur
de corriger les interférences à ses propres frais.
•
La solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à un frottis ThinPrep
doit être conservée entre 15
suivant le prélèvement.
•
La solution PreservCyt contenant un échantillon cytologique destiné à une analyse CT/NG
avec le test COBAS AMPLICOR CT/NG de Roche Diagnostics doit être conservée entre
4 o C et 25 o C, et analysée dans les 6 semaines suivant le prélèvement.
•
La solution PreservCyt a été mise en présence de divers organismes microbiens et viraux.
Le tableau suivant présente les concentrations initiales d'organismes viables et la
régression logarithmique des organismes viables détectés après 15 minutes dans la
solution PreservCyt. Comme avec toutes les procédures de laboratoire, il convient de
respecter les précautions d'emploi universelles.
Organisme
Candida albicans
Candida auris
Aspergillus niger
Escherichia coli
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
Mycobacterium tuberculosis
Pox virus du lapin
VIH-1
Système ThinPrep™ 5000
C (59 F) et 30
o o
Concentration initiale
5,5 x 10
2,6 x 10
4,8 x 10
2,8 x 10
2,3 x 10
2,5 x 10
† 9,4 x 10
6,0 x 10
3,2 x 10
Mode d'emploi Français
C (86 F), et analysée dans les 6 semaines
o o
Régression logarithmique
5
UFC/ml
5 UFC/ml
5 UFC/ml
5 UFC/ml
5
UFC/ml
5
UFC/ml
5 UFC/ml
6 UFP/ml
7 DICT /ml
50
AW-22289-901 Rev. 001
après 15 minutes
≥4,7
≥5,4
2,7*
≥4,4
≥4,4
≥4,4
4,9**
5,5***
≥7,0***
11-2021 5/36