Tableau 22 : Résultats de laboratoire ThinPrep 5000 par rapport aux résultats de laboratoire
ThinPrep 2000 pour les échantillons avec diagnostic de référence ASC-H+
L'étude comportait 185 échantillons avec un diagnostic de référence ASC-H+ (combinaison
ASC-H, HSIL et cancer) et 1 041 échantillons avec un diagnostic de référence NILM
(combinaison NILM, ASCUS/AGUS et LSIL).
Dans ce tableau, « Positif » désigne ASC-H+ ou UNSAT et « Négatif » désigne NILM,
ASCUS/AGUS ou LSIL. Tous les pourcentages sont arrondis au 0,1 % le plus proche.
ASC-H
Cytotechnicien/
ThinPrep 5000
Pathologiste de
(IC à 95 %)
laboratoire
81,6 %
(151/185)
N° 1
(75,4 % à 86,5 %)
81,6 %
(151/185)
N° 2
(75,4 % à 86,5 %)
85,4 %
(158/185)
N° 3
(79,6 % à 89,8 %)
Système ThinPrep™ 5000
Pourcentage de concordance positive
ThinPrep 2000
(IC à 95 %)
84,3 %
(156/185)
(78,4 % à 88,9 %)
81,1 %
(150/185)
(74,8 % à 86,1 %)
84,9 %
(157/185)
(79,0 % à 89,3 %)
Mode d'emploi
Différence
ThinPrep 5000
(IC à 95 %)
(IC à 95 %)
-2,7 %
90,6 %
(-5/185)
(943/1 041)
(-8,6 % à 3,2 %)
(88,7 % à 92,2 %)
0,5 %
91,7 %
(1/185)
(955/1 041)
(-6,0 % à 7,1 %)
(89,9 % à 93,3 %)
0,5 %
89,8 %
(1/185)
(935/1 041)
(-5,4 % à 6,5 %)
(87,8 % à 91,5 %)
Français
AW-22289-901 Rev. 001
Pourcentage de concordance négative
ThinPrep 2000
(IC à 95 %)
90,6 %
(943/1 041)
(88,7 % à 92,2 %)
91,1 %
(948/1 041)
(89,2 % à 92,7 %)
90,6 %
(943/1 041)
(88,7 % à 92,2 %)
11-2021
Différence
(IC à 95 %)
0,0 %
(0/1 041)
(-1,6 % à 1,6 %)
0,7 %
(7/1 041)
(-1,0 % à 2,3 %)
-0,8 %
(-8/1 041)
(-2,5 % à 0,9 %)
23/36