Hologic ThinPrep 5000 Mode D'emploi page 28

Tableau 27 : Taux de concordance cytotechnicien/pathologiste, ASCUS+
ASCUS+
Le taux de concordance entre le résultat ThinPrep 5000 et le résultat ThinPrep 2000 du tableau
précédent est présenté ci-dessous. PPA désigne le pourcentage de concordance positive, le
pourcentage des échantillons diagnostiqués ASCUS+ avec des lames ThinPrep 5000 par une
majorité de cytotechniciens/pathologistes de laboratoire parmi tous les échantillons diagnostiqués
ASCUS+ avec des lames ThinPrep 2000 par une majorité de cytotechniciens/pathologistes de
laboratoire. NPA désigne le pourcentage de concordance négative, le pourcentage des
échantillons diagnostiqués < ASCUS avec des lames ThinPrep 5000 par une majorité de
cytotechniciens/pathologistes de laboratoire parmi tous les échantillons diagnostiqués < ASCUS
avec des lames ThinPrep 2000 par une majorité de cytotechniciens/pathologistes de laboratoire.
Études de précision
La précision intra et inter-instrument du processeur ThinPrep 5000 a été évaluée dans des
études de laboratoire utilisant une technique à échantillons fractionnés.
Précision intra-instrument
L'étude a été conçue pour examiner la capacité du système ThinPrep 5000 à préparer des lames
reproductibles à partir du même échantillon de patiente en utilisant le même instrument. Au total,
80 échantillons ont été recrutés dans l'étude. Chaque échantillon a été fractionné en trois parties
et traité sur trois séries distinctes d'un instrument. Les lames ont été colorées, recouvertes d'une
lamelle, puis examinées par des cytotechniciens. Les diagnostics résultants et les déterminants
de l'adéquation des échantillons sont présentés ci-dessous. Soixante-dix-huit (78) échantillons
avaient les trois lames ThinPrep 5000 satisfaisantes et 2 échantillons avaient toutes les lames
avec des résultats UNSAT. À titre de comparaison, la même procédure a été réalisée en utilisant
un système ThinPrep 2000, les résultats étant également présentés ci-dessous.
Système ThinPrep™ 5000
PPA 93,3 %
NPA 95,3 %
Mode d'emploi Français
(484/519)
(706/741)
AW-22289-901 Rev. 001
(90,8 % à 95,1 %)
(93,5 % à 96,6 %)
11-2021 28/36