Hologic ThinPrep 5000 Mode D'emploi page 30

Pourcentage d'échantillons qui ont trois réplicats
NILM correspondants ou trois réplicats
ASCUS+ correspondants
Pourcentage d'échantillons qui ont trois réplicats
< LSIL correspondants ou trois réplicats
LSIL+ correspondants
Pourcentage d'échantillons qui ont trois réplicats
< HSIL correspondants ou trois réplicats
HSIL+ correspondants
Pourcentage d'échantillons qui ont trois réplicats
Satisfaisant correspondants ou trois réplicats
UNSAT correspondants
* 120 échantillons ont été recrutés, mais 5 ont été exclus en raison de la rupture de la lame et
d'autres erreurs.
Étude de numération cellulaire
La quantité de matériel cellulaire transférée sur des lames, comparant ThinPrep 5000 au
ThinPrep 2000, a été évaluée dans une étude de laboratoire utilisant une technique
à échantillons fractionnés.
Deux cent dix (210) échantillons ont été recrutés dans l'étude (139 NILM, 28 ASCUS, 28 LSIL
et 15 HSIL). Chaque échantillon a été fractionné en deux parties, traité sur un système
ThinPrep 2000 et ThinPrep 5000, puis coloré et recouvert d'une lamelle. Toutes les lames ont
été analysées sur un système d'imagerie ThinPrep pour obtenir des données de comptage
d'objets de l'imageur, dont il a été démontré qu'elles sont étroitement corrélées aux estimations
de numération cellulaire du cytotechnicien. La cellularité varie parmi les échantillons cliniques de
sorte qu'une plage de numérations cellulaires a été obtenue.
Système ThinPrep™ 5000
Tableau 29 : Précision inter-instrument
Mode d'emploi Français
ThinPrep 5000
94,0 %
(110/117)
(88,2 % à 97,1 %)
97,4 %
(114/117)
(92,7 % à 99,1 %)
98,3 %
(115/117)
(94,0 % à 99,5 %)
98,3 %
(117/119)
(94,1 % à 99,5 %)
AW-22289-901 Rev. 001
ThinPrep 2000*
91,1 %
(102/112)
(84,3 % à 95,1 %)
94,6 %
(106/112)
(88,8 % à 97,5 %)
100 %
(112/112)
(96,7 % à 100 %)
98,3 %
(113/115)
(93,9 % à 99,5 %)
11-2021 30/36