Hologic ThinPrep 5000 Mode D'emploi page 14

Le tableau 11 présente les taux de détection des infections et des changements réactionnels
ainsi que le total des changements cellulaires bénins obtenus pour la méthode ThinPrep™ et la
méthode conventionnelle dans tous les centres.
Tableau 11 : Résultats des changements cellulaires bénins
Changements
cellulaires
bénins
* Le total comprend certaines patientes pouvant avoir eu à la fois une infection et un changement
cellulaire réactionnel
.
Les tableaux 12, 13 et 14 présentent les résultats concernant l'adéquation des échantillons
obtenus pour la méthode ThinPrep et la méthode de frottis conventionnel pour tous les centres
d'étude. Sur les 7 360 patientes recrutées au total, 7 223 sont incluses dans cette analyse. Les
cas dans lesquels les patientes sont âgées de moins de 18 ans ou ont subi une hystérectomie ont
été exclus de cette analyse.
Deux études cliniques supplémentaires ont été menées pour évaluer les résultats concernant
l'adéquation des échantillons lorsque ces derniers ont été déposés directement dans le
flacon PreservCyt™ sans avoir d'abord effectué un frottis conventionnel. Cette technique de
prélèvement des échantillons correspond à l'utilisation prévue pour le système ThinPrep 2000.
Les tableaux 15 et 16 présentent les résultats des échantillons fractionnés et ayant été
directement introduits dans le flacon.
Système ThinPrep™ 5000
ThinPrep
N
Infection 1 392
Changements
412
réactionnels
Total* 1 592
Mode d'emploi Français
Conventionnel
% N
20,6 1 348
6,1 471
23,6 1 591
AW-22289-901 Rev. 001
%
20,0
7,0
23,6
11-2021 14/36