contraire, les instruments nécessaires à l'implantation sont
réutilisables.
Tous les implants courants sont livrés sous une forme non
•
stérile et doivent faire l'objet d'un traitement approprié
avant leur utilisation, voir chapitre 10, page 49. Retirer le
matériau d'emballage avant de procéder au traitement.
Chaque emballage est identifié à l'aide d'un numéro de lot
•
qu'il convient de toujours indiquer avec la référence de
l'article en cas de réclamation.
Les implants rarement demandés (à l'exclusion des
•
plaques) sont livrés à part dans un emballage stérilisé à la
vapeur et identifié en conséquence. Ne pas utiliser le
produit si l'emballage stérile présente des dommages. Les
informations suivantes figurent sur l'emballage stérile :
référence de l'article, désignation de l'implant, date
d'expiration de la stérilité et numéro de lot. À des fins de
traçabilité, toujours indiquer ces données en cas de
réclamation. L'emballage stérile est lui-même protégé par
un suremballage.
Les implants stériles doivent uniquement être stockés dans
•
leur emballage stérile d'origine. La date de stérilité une fois
expirée, ne pas réutiliser les implants sans les avoir
stérilisés au préalable.
3
Propriétés et matériau du produit
Le système de plaques radius IXOS
la main, en traumatologie, en chirurgie reconstructive ainsi
qu'en orthopédie, en particulier pour la fixation de fractures
distales intra- et extra-articulaires aiguës du radius. Le
système se compose de plaques, vis et instruments divers
pour différents types de traitements, stockages
correspondants inclus.
Ces implants sont conçus et construits pour satisfaire aux fins
décrites ici.
42
Système de plaques radius IXOS®
®
est utilisé en chirurgie de
Mode d'emploi
Revision 1